O polipastilă s-a dovedit eficientă în prevenirea evenimentelor cardiovasculare adverse secundare la persoanele care au avut anterior un infarct, reducând mortalitatea cardiovasculară cu 33% în această populaţie de pacienţi.
Cercetători de la Centrul Naţional Spaniol de Cercetare Cardiovasculară (CNIC) au anunţat rezultatele unui studiu la Congresul Societăţii Europene de Cardiologie (ESC 2022), arătând că o polipastilă compusă din trei medicamente a redus moartea cardiovasculară cu 33% în populaţia de pacienţi care a suferit anterior un infract miocardic.
„Rezultatele studiului SECURE arată că, pentru prima dată, polipastila, care conţine aspirină, ramipril şi atorvastatină, reuşeşte o scădere semnificativă, din punct de vedere clinic, a evenimentelor cardiovasculare recurente în rândul persoanelor care s-au recuperat după un infarct suferit anterior”, a declarat dr. Valentin Fuster, directorul şi medic şef al Mount Sinai Heartşi director general al CNIC.
Pacienţilor, care se recuperează după un infarct miocardic, li se prescriu tratamente specifice pentru a preveni evenimente cardiovasculare ulterioare.
Terapia standard include trei medicamente diferite: un agent antiplachetar (cum ar fi aspirina), ramipril sau un medicament similar pentru controlul tensiunii arteriale, şi un medicament care reduce colesterolul, cum ar fi o statină.
În general, mai puţin de 50% dintre pacienţi respectă în mod constant la regimul de tratament prescris
.„Deşi majoritatea pacienţilor respectă iniţial la tratament după un eveniment acut, cum ar fi un infarct, ei renunţă să mai urmeze tratamentul după primele câteva luni. Scopul nostru a fost să dovedim un impact chiar de la început, iar majoritatea pacienţilor din studiu au început să ia polipilula în prima săptămână după ce au avut un infarct”, a explicat dr. Fuster.
„Respectarea tratamentului după un infarct miocardic acut este esenţială pentru a prevenirea eficient un al doilea atac”, a declarat dr. José María Castellano, primul autor al studiului.
Oamenii de ştiinţă de la CNIC au demonstrat pentru prima dată că prescrierea acestei polipastile a îmbunătăţit semnificativ respectarea tratamentului în rândul pacienţilor care se recuperează după un infarct miocardic, în studiul FOCUS, publicat anterior în Jurnalul Colegiului American de Cardiologie (JACC).
Echipa CNIC a lansat studiul SECURE, un studiu clinic internaţional randomizat, pentru a determina dacă o îmbunătăţire în respectarea tratamentului cu un singur medicament, (polipastila) se traduce într-o reducere a evenimentelor cardiovasculare.
Polipastila analizată în studiu, comercializată sub numele de Trinomia, conţine aspirină (100 mg), inhibitorul enzimei de conversie a angiotensinei ramipril (2,5, 5 sau 10 mg) şi atorvastatin (20 sau 40 mg).
„Polipilula, este o strategie foarte simplă care combină trei tratamente esenţiale pentru acest tip de pacient, şi şi-a dovedit valoarea deoarece a îmbunătăţită respectarea tratamentului ceea ce a înseamnat că aceşti pacienţi primesc un tratament mai bun şi, prin urmare, au un risc mai mic pentru reapariţia unor evenimente cardiovasculare”, a precizat dr. Castellano.
Studiul SECURE a inclus 2.499 de pacienţi din şapte ţări europene (Spania, Italia, Germania, Republica Cehă, Franţa, Polonia şi Ungaria) care s-au recuperat după un infarct. Participanţii la studiu au fost repartizaţi aleatoriu pentru a primi terapie standard sau polipilula CNIC. Vârsta medie a participanţilor a fost de 76 de ani, iar 31% au fost femei. Populaţia studiată a inclus 77,9% indivizi cu hipertensiune arterială, 57,4% cu diabet şi 51,3% cu antecedente de fumat.
Cercetătorii au analizat incidenţa a patru evenimente cardiovasculare majore: decesul din cauze cardiovasculare, infarct miocardic non-fatal, AVC non-fatal şi necesitatea revascularizării coronariene de urgenţă (restabilirea fluxului sanguin printr-o arteră coronară blocată).
Studiul a urmărit pacienţii pentru trei ani şi a produs rezultate concludente: pacienţii care luau polipipastilele CNIC au avut un risc cu 24% mai mic pentru apariţia acestor patru evenimente decât pacienţii care au luat separat cele trei medicamente.
O constatare remarcabilă a studiului a evidenţiat efectul polipastilei asupra decesului cauzat de boli cardiovasculare, arătând o reducere a mortalităţii cu 33%.
De asemenea, studiul a constatat că pacienţii din grupul care au luat polipastila au respectat tratamentul într-un număr mai mare decât cei din grupul de control.
„Reducerea cu 33% a mortalităţii cardiovasculare demonstrează eficacitatea tratamentului cu Trinomia în comparaţie cu tratamentul standard. Aceste rezultate ratifică scopul nostru de a avea un impact pozitiv în societate şi reprezintă un pas important în misiunea noastră de a oferi o valoare semnificativă şi diferenţială persoanelor care suferă. de afecţiuni grave de sănătate”, a declarat Oscar Pérez, director de marketing la Ferrer.
„Descoperirile studiului SECURE sugerează că polipastila ar putea deveni un element integral al strategiilor de prevenire a evenimentelor cardiovasculare recurente la pacienţii care au avut un infarct. Prin simplificarea tratamentului şi îmbunătăţirea respectării acestuiai, abordarea are potenţialul de a reduce, la nivel global, riscul de boli cardiovasculare recurente şi moartea”, a mai precizat dr. Fuster.
Rezultatele studiului au fost publicate în The New England Journal of Medicine.
