Rezultatele unui studiu clinic internaţional, de fază 1/2, arată potenţialul unui medicament nou în beneficiul pacienţilor cu mielom multiplu, a căror boală a recidivat sau a fost rezistentă la trei sau mai multe linii de tratament anterioare.
Aproape două treimi dintre participanţii la studiu au avut răspunsuri puternice şi durabile în urma terapiei cu medicamentul teclistamab utilizat în studiul clinic.
Medicamentul pe bază de anticorpi ţintesc celulele mielomului, pentru a fi eliminate de celulele imune. Rezultatele studiului MajesTEC-1 de fază 1/2 au fost raportate recent la reuniunea anuală a Societăţii Americane de Oncologie Clinică (ASCO) şi publicate în New England Journal of Medicine.
Mielomul multiplu este un cancer de sânge care afectează celulele albe din sânge numite celule plasmatice din măduva osoasă.
Deşi tratamentele noi au dublat rezultatele de supravieţuire pentru pacienţii cu mielom multiplu în ultimul deceniu şi jumătate, boala rămâne incurabilă la majoritatea. Aproape toţi vor recidiva şi vor necesita din nou terapie.
În general, rezultatele eficacităţii tratamentului scad cu fiecare linie de terapie, pacienţii rămânând cu puţine alegeri.
„Rezultatele actualizate ale studiului MajesTEC-1 sugerează că pacienţii cu mielom multiplu recidivat sau refractar care au primit teclistamab au obţinut un răspuns puternic şi durabil”, a declarat cercetătorul principal al studiului, dr. Ajay K. Nooka, director medical în cadrul centrului de cancer Winship şi lector univ. în departamentul de hematologie şi oncologie medicală, de la Emory University School of Medicine, SUA.
În cadrul studiului, în perioada martie 2020 - august 2021 au fost înscrişi în total 165 de pacienţi din nouă ţări. Ei au primit săptămânal teclistamab administrat subcutanat.
Cercetătorii cred că medicamentul poate activa celulele T ale sistemului imunitar pentru a viza şi distruge celulele mielomului.
La un timp mediu de urmărire de 14,1 luni, 104 (63%) au avut un răspuns la tratament. Dintre aceştia, 65 au avut un răspuns complet sau mai bun. 44 dintre cei 54 de pacienţi testaţi nu au prezentat niciun semn măsurabil de boală reziduală.
Cel mai frecvent eveniment advers a fost sindromul de eliberare a citokinelor („furtuna de citokine”), o reacţie imună severă în care organismul eliberează prea multe citokine. Acest sindrom poate provoca febră ridicată, scăderea tensiunii arteriale şi simptome asemănătoare sepsisului.
Evenimentele adverse au fost observate la 72% dintre pacienţii în timpul amorsării, sau după prima doză. O treime dintre pacienţi au avut nevoie de anticorpi IL-6 (tocilizumab) pentru a atenua aceste efecte.
Jumătate dintre participanţi au avut răspunsuri de cel puţin 18,4 luni, iar jumătate dintre ei au supravieţuit 11,3 luni fără ca boala să progreseze. Per total, după monitorizare, supravieţuirea estimată a fost de 18,3 luni.
„Aceste date pe termen mai lung, în special rata generală de răspuns şi supravieţuirea fără progresie, sunt încurajatoare în această populaţie de pacienţi care au fost puternic trataţi anterior, având un istoric de tratament care le-a lăsat puţine opţiuni. Aceşti pacienţi au nevoie de noi terapii, iar noul medicament arată o promisiune reală”, a mai precizat medicul.
Beneficiile acestei terapii cu anticorpi bispecifici sunt evaluate în prezent ca linii de terapie în mielom, şi în combinaţii specifice cu alţi agenţi anti-mielom, pentru a obţine beneficiul maxim şi răspunsuri mai puternice, pentru a prelungi supravieţuirea fără progresie, scopul final fiind acela de a îmbunătăţi supravieţuirea pacienţilor cu mielom.
