Statele Unite au autorizat injectarea intradermică a vaccinului împotriva variolei maimuţei. Vaccinul a fost conceput pentru a fi injectat hipodermic (subcutanat).
Autorităţile de reglementare din domeniul sănătăţii din Statele Unite au autorizat injectarea intradermică a unui vaccin împotriva variolei maimuţei (monkeypox) la adulţi, într-un efort de a extinde rezervele scăzute de vaccinuri, a anunţat marţi Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA).
Injectarea intradermică se face între straturile pielii, faţă de injectarea hipodermică ce se administrează subcutanat (sub piele).
Astfel, vaccinarea împotriva variolei maimuţei în SUA va utiliza o cantitate mai mică de vaccin, ceea ce, conform FDA va permite administrarea a cinci doze dintr-o singură fiolă.
Autorizarea de utilizare de urgenţă pentru vaccinul împotriva variolei maimuţei, Jynneos, produs de compania farmaceutică daneză, Bavarian Nordic, singurul vaccin autorizat pentru prevenirea variolei maimuţei, va creşte astfel cantitatea disponibilă din SUA, de cinci ori, întrucât foloseşte doar o parte din doză, dar oferă aceeaşi protecţie, au declarat oficialii din domeniul sănătăţii într-un briefing la Casa Albă.
Marţi, guvernul Statelor Unite anunţase că va cumpăra formularea intravenoasă (IV) a medicamentului antivariolic Tpoxx, în valoare de 25 de milioane de dolari, de la compania producătoare SIGA, într-un efort de a creşte rezervele disponibile împotriva variolei maimuţei, în contextul în care în US au fost raportat peste 7.500 de cazuri.
Recenta autorizare FDA vine după ce Statele Unite şi Organizaţia Mondială a Sănătăţii au declarat variola maimuţei o urgenţă de sănătate publică pentru a consolida răspunsul împotriva focarului.
Vaccinul Jynneos al Bavarian Nordic a fost aprobat în 2019 pentru prevenirea variolei şi a variolei maimuţei la adulţii cu risc ridicat, în vârstă de peste 18 ani.
Sub aprobarea sa iniţială vaccinul trebuia să fie administrat subcutanat, într-un regim de două doze.
Tot două doze de vaccin, administrate la interval de patru săptămâni, vor fi în continuare necesare şi cu metoda intradermică, a precizat agenţia americană.
Aprobarea FDA permite şi persoanelor sub 18 ani să primească vaccinul prin injecţie subcutanată dacă se stabileşte că prezintă un risc ridicat de infecţie cu variola maimuţei.
FDA a ales această metodă întrucât e mai uşor de administrat la copii, dar şi pentru că nu există încă multe date disponibile.
Această aşa-numită abordare „care economiseşte doza" a mai fost încercată în trecut şi cu alte vaccinuri, inclusiv cele pentru poliomielită şi febră galbenă, dar dovezile sunt limitate dacă ar putea funcţiona pentru variola maimuţei.
La rândul lor, oficialii din domeniul sănătăţii din Europa discută dacă să urmeze această mişcare a Statelor Unite pentru a extinde rezervele limitate de vaccinuri împotriva variolei maimuţei, după ce Organizaţia Mondială a Sănătăţii a solicitat mai multe date.
Livrările Bavarian Nordic ca parte esenţială a răspunsului global în materie de sănătate publică, sunt limitate, potrivit OMS şi altor agenţii guvernamentale de sănătate.
„Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va discuta despre posibilitatea unei abordări care să economisească doza", a declarat un purtător de cuvânt al EMA, adăugând că autoritatea de reglementare va discuta strategia cu producătorul, Bavarian Nordic, şi ţările europene.
OMS a anunţat că „încurajează utilizarea vaccinurilor în cadrul studiilor pentru a contribui la colectarea de informaţii relevante privind utilizarea lor în acest focar".
Potrivit Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente din SUA, datele colectate într-un studiu clinic din 2015 au demonstrat că reducerea dozei ar putea funcţiona fără a sacrifica siguranţa şi eficacitatea vaccinului.
Între timp, unele guverne din Europa iau alte măsuri pentru a extinde livrările existente. De exemplu, Marea Britanie oferă doar o singură doză, din regimul cu două doze, persoanelor care sunt cel mai expuse riscului, ca măsură temporară de a oferi cel puţin o oarecare protecţie unui număr cât mai mare de persoane.
Nu este clar dacă oricare dintre abordări va duce la o protecţie adecvată împotriva variolei maimuţei, care se manifestă, de obicei, ca o infecţie uşoară sau moderată, provocând simptome asemănătoare gripei şi leziuni cutanate dureroase şi purulente.
Boala virală este endemică de zeci de ani în unele părţi ale Africii, şi a fost raportată pentru prima dată în afara acestor ţări, anul acesta, în luna mai.
Până în prezent, 80 de ţări în care virusul nu este endemic au raportat un total de 27.800 de cazuri de variola maimuţei, şi au fost confirmate şi 12 decese la nivel global.
În România au fost confirmate până acum 30 de cazuri de variola maimuţei, apărute la bărbaţi cu vârste între 22-44 ani.
