Un grup de 11 organizaţii europene de pacienţi cer EMA să facă mai mult pentru actuala penurie de antibiotice

Un grup de 11 organizaţii europene de pacienţi cer EMA să facă mai mult pentru actuala penurie de antibiotice

Organizaţiile europene de pacienţi şi consumatori cer UE să facă mai mult pentru a aborda actuala penurie de antibiotice.

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană ar trebui să facă mai mult pentru a aborda penuria unor antibiotice utilizate pe scară largă în regiune, potrivit unei scrisori a unui grup de organizaţii europene de pacienţi şi consumatori, informează Reuters.

Scrisoarea către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) vine în condiţiile în care antibioticele, inclusiv amoxicilină folosită pentru tratarea infecţiilor bacteriene şi prescrisă adesea pentru unele infecţii la copii, au lipsit din octombrie.

În scrisoare se arată că înlocuirea amoxicilinei cu alte antibiotice nu este ideală, deoarece alternativele ar putea fi mai puţin eficiente şi ar putea avea efecte secundare mai puternice.

Unele state UE au semnalat deja lipsa altor antibiotice, cum ar fi azitromicina şi cefuroxima.

Oficialii UE au cerut furnizorilor de medicamente să mărească capacitatea de producţie şi au făcut recomandări, inclusiv încurajarea statelor UE să permită utilizarea unor medicamente care ar putea să nu fie autorizate pe plan intern.

„Cu toate acestea, măsurile nu au fost suficiente până acum, pentru a limita criza şi a inversa tendinţa”, se arată în scrisoare.

A existat o creştere a cererii pentru anumite medicamente legate de reapariţia infecţiilor respiratorii după doi ani de restricţii Covid, ceea ce a pus o presiune suplimentară asupra livrărilor globale şi a făcut improbabilă obţinerea de importuri din alte părţi.

Producătorii de medicamente au redus, de asemenea, producţia atunci când cererea a scăzut, în apogeul pandemiei.

Europa se află într-o poziţie dificilă, având în vedere migrarea producţiei de ingrediente generice şi medicamente în ţări precum India şi China, unde costurile sunt mai mici.

Între timp, producătorii locali s-au confruntat cu creşteri mari ale costurilor din cauza războiului din Ucraina.

„Cauza principală declarată de producători este capacitatea de producţie insuficientă pentru a face faţă creşterii cererii”, se arată în scrisoarea semnată de 11 organizaţii, inclusiv Alianţa Europeană pentru Sănătate Publică (EPHA) şi Organizaţia Europeană a Consumatorilor (BEUC).

Consorţiul a cerut EMA să declare deficitul actual de antibiotice un „eveniment major”, ceea ce ar permite autorităţii de reglementare să coordoneze acţiunile la nivel paneuropean şi să crească obligaţiile de raportare în rândul producătorilor.

O serie de antibiotice sunt insuficiente în mai multe state membre, nu doar amoxicilină, a declarat Charlotte Roffiaen, reprezentanta asociaţiei franceze a pacienţilor, France Assos Santé.

„Nu ştim exact câte, şi care este amploarea penuriei... ar fi logic să avem o imagine de ansamblu”, a spus ea, sugerând că declararea penuriei ca „eveniment major” ar spori transparenţa şi ar ajuta la prevenirea altor probleme de aprovizionare.

Într-un interviu acordat Reuters pe 13 ianuarie, directorul medical al EMA, Steffen Thirstrup, a declarat la acel moment că agenţia monitorizează situaţia, dar că nu crede că ar trebui să fie clasificată drept „eveniment major”.

Atât EMA, cât şi Comisia Europeană au declarat că sunt la curent cu scrisoarea.

O discuţie suplimentară asupra acestei probleme va avea loc joi, pe 26 ianuarie, a declarat marţi un purtător de cuvânt al EMA.

Comisia a refuzat să facă alte comentarii.

viewscnt