Agenţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat, luni, un medicament pentru a trata insuficienţa cardiacă (insuficienţa cardiacă congestivă), o boala cardiovasculară care pune viaţa în pericol.
Aprobarea FDA, de luni, marchează sfârşitul unui drum lung pentru punerea pe piaţă a terapiei, Furoscix (furosemidă injectabilă 80mg/10ml, o formulare subcutanată la pH neutru a diureticului aprobat furosemid), după ce autoritatea de reglementare a respins de două ori cererile de autorizare ale companiei producătoare ScPharmaceuticals.
Medicamentul este administrat cu ajutorul unui dispozitiv plasat pe corpul pacientului.
Insuficienţa cardiacă apare atunci când muşchiul inimii nu pompează o cantitate suficientă de sânge, cu oxigen şi nutrienţi, pentru nevoile ţesuturilor şi organelor din corp, iar lichidele încep să se acumuleze în plămâni şi în alte ţesuturi.
În Statele Unite există peste şapte milioane de pacienţi cu insuficienţă cardiacă, iar aceştia vor putea de acum să-şi administreze singuri tratamentul la domiciliu, a declarat directorul executiv al companiei producătoare, John Tucker, într-un comunicat preluat de Reuters.
Se aşteaptă ca noul medicament să fie lansat pe piaţa americană în primul trimestru al anului viitor.
