Un candidat de vaccin bazat pe tehnologia ARN mesager (ARNm) împotriva virusului respirator sinciţial (RSV) pentru adulţii în vârstă furnizează rezultate eficiente în studiile clinice.
Compania farmaceutică americană Moderna a anunţat marţi că vaccinul său experimental cu ARN mesager pentru virusul respirator sinciţial (RSV) s-a dovedit eficient în proporţie de aproape 84% într-un studiu în stadiu avansat pentru prevenirea a cel puţin două simptome, respectiv tusea şi febra, la adulţii în vârstă de 60 de ani şi peste, informează Reuters.
RSV, care produce simptome asemănătoare răcelii, dar poate fi fatal pentru copiii mici şi adulţii mai în vârstă, provoacă aproximativ 14.000 de decese anual la adulţii cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Cazurile au crescut în Statele Unite şi Europa în această toamnă, alături de gripă şi Covid-19.
În prezent, nu există niciun vaccin împotriva virusului la adulţi.
Dezvoltatorii de vaccinuri, Moderna, Pfizer şi GSK se întrec pentru a scoate un vaccin pentru RSV pe piaţă. Pfizer şi GSK au depus cereri pentru vaccinurile lor, în vederea obţinerii aprobării autorităţii de reglementare din SUA, la sfârşitul anului trecut.
Vaccinul împotriva RSV de la Pfizer s-a dovedit a fi eficient în proporţie de 66,7% împotriva a două sau mai multe simptome în studiile avansate.
Pe de altă parte, un tratament cu anticorpi, nirsevimab (Beyfortus), de la Sanofi şi partenerul său AstraZeneca, pentru prevenirea RSV la nou-născuţi şi sugari, a obţinut autorizaţia de introducere pe piaţă din partea Comisiei Europene şi se află, în prezent, în curs de revizuire de către Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA).
Moderna a declarat că intenţionează să solicite autorizări de punere pe piaţă la nivel global, pentru vaccinul său ARNm-1345, în prima jumătate a anului 2023.
Preşedintele companiei, Stephen Hoge, a declarat pentru Reuters că vaccinul pare să se compare favorabil cu vaccinurile experimentale de la Pfizer şi GSK.
„Este foarte interesant să vedem progrese în vaccinurile RSV pentru adulţii în vârstă şi cred că ambele vaccinuri au furnizat rezultate destul de remarcabile”, a declarat Hoge.
„Credem cu adevărat că suntem în acea clasă de top – 84% este un procent grozav pentru eficacitate”. a mai precizat el.
Studiul Moderna a fost realizat pe aproximativ 37.000 de participanţi cu vârsta de 60 de ani şi peste. Analiza datelor a fost efectuată după ce 64 de participanţi au contractat RSV. Compania intenţionează să publice datele complete în cadrul unei reuniuni medicale.
Potrivit preşedintelui Moderna, compania a început analize secundare privind eficacitatea vaccinului împotriva cazurilor mai severe, care duc la spitalizare. El a precizat că este prea devreme pentru a oferi o posibilă gamă de preţ pentru vaccinul care se aşteaptă să fie administrat anual.
Vaccinul s-a dovedit, în general, a fi sigur, cu cele mai frecvente efecte secundare incluzând durere la locul injectării, oboseală şi dureri de cap.
Hoge a precizat că nu există preocupări cu privire la miocardită, un tip de inflamaţie a inimii legat de vaccinurile cu ARNm dezvoltate împotriva Covid-19.
