Cele trei echipamente de plasmafereză primite de Ministerul Sănătăţii sub formă de donaţie vor fi instalate la Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Matei Balş", la Institutul Clinic Fundeni (ambele din Bucureşti) şi la Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă „Pius Brînzeu” din Timişoara.
Decizia a fost luată de Ministerul Sănătăţii, în calitate de beneficiar al donaţiei, care a semnat luni protocolul de donaţie cu donatorul, compania Besmax Pharma Distribution.
"Ministerul Sănătăţii a decis spitalele în care vor fi distribuite echipamentele de colectare de plasmă şi kiturile aferente, pe care BPHD a decis să le doneze pentru tratarea şi prevenirea Covid-19. E vorba despre Institutul Naţional de Boli Infecţioase „Matei Balş”, Institutul Clinic Fundeni (ambele din Capitală) şi Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă „Pius Brînzeu” din Timişoara", a anunţat marţi Florin Hozoc, directorul companiei care a făcut donaţia.
Potrivit protocolului de donaţie, criteriile pentru colectarea de plasmă umană de la pacienţii Covid-19 vindecaţi vor fi stabilite de către specialiştii Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), împreună cu cei ai Ministerului Sănătăţii.
“Plasma umană astfel colectată va fi utilizată exclusiv pentru prevenirea infectării persoanelor vulnerabile sau a celor cu risc major de infectare (de exemplu cadre medicale care îngrijesc pacienţii infectaţi cu SARS-CoV-2), precum şi pentru tratamentul pacienţilor critici, conform protocoalelor de utilizare experimentală a acestei terapii, întocmite de către specialiştii Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, împreună cu cei ai Ministerului Sănătăţii”, se arată în protocol.
Cele 3 echipamente de plasmafereză, marca Aurora Plasmapheresis Systems, vor fi instalate în cel mult două săptămâni în 3 spitale nominalizate de către Ministerul Sănătăţii.
Donatorul îşi asumă, prin protocolul semnat, să asigure “exclusiv pe cheltuiala sa” întreţinerea şi repararea celor trei echipamente timp de trei ani, “dacă defecţiunile nu se datorează utilizării defectuoase a acestora de către persoanlul spitalelor”.
“În măsura în care va fi necesară extinderea numărului de echipamente şi consumabile, donatorul va face tot posibilul pentru a mobiliza resursele financiare necesare pentru a suplimenta donaţia”, prevede protocolul.
ministerul Sănătăţii şi ANMDMR se angajează, prin protocolul semnat, să finalizeze în cel mult 2 săptămâni protocoalele transfuzionale de recoltare şi testare a palsmei umane de la pacienţii cu Covid-19 vindecaţi, criteriile de selecţie şi testare a acestora şi protocoalele terapeutice de testare experimentală a plasmei umane.
De asemenea, tot în cel mult 2 săptămâni urmează să fie finalizat Registrul donatorilor convalescenţi Covid-19, procedurile de înregistrare a acestora în registru, precum şi Registrul receptorilor de plasmă convalescentă Covid-19 şi criteriile de selecţie a acestora.
