Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a emis o actualizare a recomandărilor UE privind tulpinile virusului gripal pe care fabricanţii de vaccinuri trebuie să le includă în vaccinurile destinate prevenirii îmbolnăvirilor de gripă sezonieră începând cu toamna anului 2019.
Conform acestei actualizări, recomandările conţin şi o decizie privind virusurile de tip H1N1 şi H3N2 adecvate pentru vaccinurile gripale sezoniere cu virus viu atenuat.
Totodată, s-a realizat şi o actualizare a Listei de reactivi pentru standardizarea vaccinurilor. Detalii precum tulpinile virale specifice care trebuie incluse se pot găsi în recomandările actualizate pentru sezonul 2019/2020, emise de Grupul de lucru ad-hoc pentru Gripă (Ad-hoc Influenza Working Group) al Grupului de lucru pentru Produse Biologice (Biologics Working Party = BWP) al EMA.
Prima versiune a recomandărilor UE privind tulpinile pentru compoziţia vaccinurilor antigripale sezoniere 2019/2020 a fost emisă la data de 1 aprilie 2019, fiind actualizate iniţial la data de 10 aprilie 2019, se afirmă într-un comunicat al Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
În fiecare an, pe baza recomandărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), Grupul de lucru ad-hoc pentru Gripă formulează recomandări la nivelul UE privind compoziţia vaccinurilor gripale sezoniere.
EMA lansează un apel către deţinătorii de autorizaţii de punere pe piaţă în vederea transmiterii cererii de modificare a compoziţiei vaccinurilor gripale sezoniere autorizate până la data de 17 iunie 2019.
