Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) evaluează administrarea celei de-a treia doze de vaccin Moderna la persoanele cu vârsta de cel puţin 12 ani.
Dozele de rapel sunt administrate persoanelor vaccinate, care şi-au finalizat schema primară de vaccinare, pentru a restabili protecţia după ce aceasta a scăzut.
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA va efectua o evaluare accelerată a datelor transmise de compania Moderna privind vaccinul Spikevax, care includ rezultatele unui studiu clinic în curs de desfăşurare.
Pe baza acestei evaluări, CHMP va decide dacă se impun actualizări ale informaţiilor despre produs.
Chiar dacă această evaluare se află încă în curs de desfăşurare, EMA şi Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC) au transmis o opinie referitoare la necesitatea adăugării unor doze suplimentare şi de rapel din vaccinurile Covid-19.
Deşi EMA şi ECDC nu consideră urgentă introducerea dozelor de rapel pentru populaţia generală, EMA evaluează această cerere pentru a se asigura că sunt disponibile dovezi care să susţină administrarea de doze suplimentare, după cum este necesar.
Recomandările cu privire la modul de administrare a vaccinurilor rămân atribuţia grupurilor naţionale de consultanţă tehnică pentru imunizare (NITAG), care ghidează campaniile de vaccinare din fiecare stat membru al UE.
În timp ce EMA evaluează datele relevante, statele membre ar putea lua deja în considerare planurile pregătitoare pentru administrarea rapelurilor şi dozelor suplimentare.
Moderna a depus la începutul lunii septembrie o solicitare de autorizare condiţionată a dozei de suprarapel a vaccinului său împotriva Covid-19 în Uniunea Europeană.
Solicitarea a fost depusă la EMA pentru o doză de vaccin de 50 de micrograme. Primele două doze de vaccin Moderna erau de câte 100 de micrograme.
Vaccinul dezvoltat de Moderna este bazat pe tehnologia ARN mesager. Studiile clinice realizate de companie arată că administrarea dozei de suprarapel de 50 de micrograme generează un răspuns robust al sistemului imunitar împotriva variantei delta a virusului SARS-CoV-2.
