Grupul farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK) semnează un acord de 1 miliard de dolari pentru licenţa exclusivă a terapiei împotriva hepatitei B, deţinută de Johnson & Johnson (J&J).
Producătorul britanic de medicamente a anunţat marţi că a semnat un acord de 1 miliard de dolari cu Janssen, deţinut de Johnson & Johnson, pentru drepturi exclusive de dezvoltare şi comercializare a tratamentului împotriva hepatitei cronice B al companiei americane.
Drepturile exclusive asupra terapiei, JNJ-3989, pe care Arrowhead Pharmaceuticals a dezvoltat-o iniţial şi a acordat o licenţă către Janssen în 2018, vor alimenta expansiunea propriului tratament împotriva hepatitei B al GSK, bepirovirsen, a precizat compania într-un comunicat.
Se estimează că un numărde 300 de milioane de persoane trăiesc cu cu hepatita cronică B, pentru care există o rată de vindecare funcţională mai mică de 3-7% cu opţiunile de tratament actuale.
Pacienţii ajung la vindecare funcţională atunci când virusul hepatitei B şi proteinele virale sunt la niveluri suficient de scăzute pentru a fi nedetectabile în sânge şi pot fi controlate de sistemul imunitar fără medicamente.
Formularea JNJ-3989 (fost ARO-HBV) este un tratament terapeutic experimental cu un acid ribonucleic interferent mic (siARN) pe care GSK intenţionează să îl evalueze începând din 2024, într-un studiu clinic de fază II cu regim secvenţial cu bepirovirsen, oligonucleotidul antisens experimental al companiei, pentru tratamentul pacienţilor adulţi necirotici cu hepatită cronică B, care urmează un tratament cu analogi de nucleotide.
Bepirovirsen este singurul agent unic aflat în faza III de dezvoltare care a demonstrat un răspuns de vindecare funcţională semnificativă din punct de vedere clinic pentru pacienţii cu hepatita cronică B care primesc analogi de nucleotide pe cale orală, în urma rezultatelor pozitive demonstrate în două studii clinice (B-Clear şi B-Sure), potrivit GSK.
