Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului Picato (mebutat de ingenol) şi încetarea folosirii acestuia ca măsură de precauţie pe durata evaluării riscului de apariţie a cancerului de piele.
Medicamentul Picato este un gel indicat pentru tratarea afecţiunii cutanate cunoscute sub denumirea de keratoză actinică.
În prezent, Comisia pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) din cadrul EMA desfăşoară o evaluare a datelor privitoare la apariţia cancerului de piele la pacienţii care utilizează medicamentul Picato.
“Din rezultatele finale ale unui studiu comparativ între medicamentul Picato şi imiquimod (un alt medicament indicat în tratarea keratozei actinice) reiese un grad mai mare de incidenţă a cancerului de piele în regiunea tratată cu medicamentul Picato decât în cea în care s-a administrat terapie cu imiquimod”, a precizat agenţia, într-un comunicat.
În ciuda incertitudinilor încă existente, au apărut temeri cu privire la o posibilă asociere între utilizarea medicamentului Picato şi apariţia cancerului de piele.
Ca urmare, PRAC a recomandat ca măsură de precauţie suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului şi evidenţiind disponibilitatea pe piaţă a altor tratamente pentru această afecţiune.
PRAC îşi va continua acţiunea de reevaluare, urmând ca, după încheierea acesteia, EMA să-şi actualizeze recomandările pentru pacienţi şi profesioniştii din domeniul sănătăţii.
