Compania Boehringer Ingelheim este investigată de Consiliul Concurenţei pentru suspiciuni de blocare a concurenţilor pe piaţa medicamentelor anticoagulante şi pentru tratamentul bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC).
Autoritatea antitrust din România a precizat luni, într-un comunicat, că este vorba despre o investigaţie pe piaţa românească a comercializării medicamentelor anticoagulante orale directe şi a celor destinate tratamentului BPOC.
Consiliul Concurenţei a anunţat că deţine indicii că Boehringer Ingelheim a implementat unele strategii de marketing ce vizau ca, prin interacţiuni cu profesioniştii din domeniul sănătăţii, să influenţeze prescrierea în favoarea medicamentului său Pradaxa (dabigatran etexilat), din aria anticoagulantelor orale directe.
Medicamentul Pradaxa este indicat terapeutică în UE pentru prevenţia primară a evenimentelor tromboembolice venoase (TEV) la pacienţii adulţi care au suferit o intervenţie chirurgicală electivă de înlocuire completă a articulaţiei şoldului sau genunchiului.
Autoritatea antitrust susţine că, în acest fel, compania a limitat dezvoltarea pieţei şi accesul pacienţilor la alte medicamente din această gamă.
De asemenea, Consiliul Concurenţei deţine indicii că Boehringer Ingelheim a împiedicat intrarea pe piaţă a medicamentului generic al Spiriva, implementând o strategie de transfer a pacienţilor către Spiolto Respimat, produs inovativ cu aceleaşi indicaţii terapeutice.
Atât Spiriva, cât şi Spiolto Respimat sunt medicamente destinate tratamentului BPOC, afecţiune din aria sistemului respirator.
Medicamentul inovativ este un medicament nou, care este protejat de brevet când este lansat pe piaţă.
Medicamentul generic conţine aceeaşi substanţă activă, în aceeaşi cantitate ca şi medicamentul inovativ, dar nu mai este protejat de brevet.
În acest context, Consiliul Concurenţei a efectuat o inspecţie inopinată la sediul sucursalei companiei investigate din România.
Inspecţiile inopinate reprezintă o etapă importantă în cadrul procedurilor de investigare a unui posibil comportament anticoncurenţial, efectuarea acestora nereprezentând o antepronunţare a Consiliului Concurenţei în ceea ce priveşte existenţa unei încălcări a Legii concurenţei.
Documentele ridicate se află în analiza autorităţii române de concurenţă, în cadrul procedurilor specifice.
Inspecţia inopinată a fost autorizată de Curtea de Apel Bucureşti, fiind justificată de necesitatea obţinerii tuturor informaţiilor şi documentelor necesare clarificării posibilei practici anticoncurenţiale analizate.
În situaţia în care Consiliul Concurenţei va constata încălcarea regulilor de concurenţă, compania implicată riscă amenzi de până la 10% din cifra de afaceri. Cu toate acestea, compania care cooperează cu autoritatea de concurenţă, în cadrul programului de clemenţă, poate obţine imunitate la amendă sau o reducere substanţială a amenzii.
Consiliul Concurenţei a atras atenţia de mai multe ori, în urma derulării unor analize pe piaţa farmaceutică, că gradul de penetrare al medicamentelor generice (mai ieftine) este redus în România faţă de celelalte state ale Uniunii Europene, deşi acestea sunt cu cel puţin 35% mai ieftine decât variantele lor inovative.
Consiliul Concurenţei a aplicat mai multe amenzi companiilor din sectorul farmaceutic. Astfel, compania GlaxoSmithKline (GSK) a fost amendată cu 11,9 milioane lei pentru nerespectarea unora dintre angajamentele pe care şi le-a asumat în cadrul investigaţiei privind un posibil abuz de poziţie dominantă.
Astfel, GSK era obligată sa furnizeze medicamentele Avodart şi Seretide pe piaţa din România timp de doi ani, în cantităţi care să acopere cererea pacienţilor, determinată pe baza datelor furnizate de surse independente, dar prin acţiunile sale, compania a determinat scoaterea acestor produse din lista de medicamente compensate a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS).
De asemenea, compania Roche România a fost sancţionată cu amenzi în valoare totală de 59,9 milioane lei (12,8 milioane euro) pentru abuz de poziţie dominantă pe piaţa unor produse oncologice din România.
