Companiile membre ale Asociaţiei Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) au demarat deja procedurile legale de autorizarea importului paralel al medicamentului Euthyrox (substanţa activă levotiroxina sodică) în România şi au posibilitatea de a aduce în ţară circa 10.000 de cutii în următoarele două săptămâni.
Anunţul a fost transmis în condiţiile în care pe piaţa românească există un deficit al acestui medicament, indicat terapeutic în tratamentul guşii tiroidiene (în special la adulţi, atunci când iodul nu este indicat), ca tratament de substituţie în hipotiroidism, tratament de supresie în cancerul tiroidian şi tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului.
Importul paralel poate atenua deficitele sesizate public în ultima perioadă de către pacienţi şi farmacişti, menţionează asociaţia.
"În contextul în care România se confruntă cu stocuri deficitare de medicamente care nu sunt legate de criza Covid-19, pacienţii români încep să fie extrem de afectaţi. Astfel, Asociaţia Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) îşi arată disponibilitatea pentru importul paralel de produse precum Euthyrox 100 μg sau / şi a oricărui alt medicament cu stocuri insuficiente în farmacii (lipsuri raportate de către farmacişti şi pacienţi pe canalele media / reţelele de socializare sau de către Ministerul Sănătăţii prin intermediul sistemului naţional de alertă / raportare electronică) din alte ţări ale UE imediat", a precizat ADEM, în comunicatul remis 360medical.ro.
"În acest moment, companiile membre ADEM au demarat deja procedurile legale de autorizare a importului paralel a medicamentului având ca substanţă activă levotiroxina sodică, în vederea atenuării deficitelor sesizate public în ultima perioadă de către pacienţi şi farmacişti", menţionează asociaţia.
Companiile din ADEM au posibilitatea de a aduce în ţară prin import paralel circa 10.000 de cutii în următoarele două săptămâni, cantităţi care pot fi suplimentate şi ulterior, în funcţie de nevoie.
"Explorăm posibilitatea importului paralel şi pentru alte medicamente raportate a fi în deficit de către autorităţile competente şi contăm pe colaborarea cu acestea", arată asociaţia.
În ultimii ani, ADEM a adus în atenţia publică de mai multe ori posibilităţile oferite de importurile paralele de medicamente. Până în prezent, răspunsul a vizat crearea unui importator acceptat de stat, ADEM considerând că decizia poate fi considerată un prim pas pozitiv.
"Cu toate acestea, încurajăm cu tărie ca România să facă acum al doilea pas şi să stabilim un cadru funcţional corespunzător pentru importurile paralele de medicamente - atât pentru autorizaţiile de import paralel, cât şi pentru importurile de urgenţă ale tuturor distribuitorilor angro eligibili", menţionează asociaţia.
Potrivit ADEM, acest lucru ar putea ajuta la asigurarea sustenabilităţii pe termen lung a asistenţei medicale româneşti, aşa cum s-a întâmplat în mai multe alte state membre ale UE.
"Suntem în măsură de a pune la dispoziţia autorităţilor cele mai bune practici din întreaga UE, în acest context. În acelaşi timp, distribuţia paralelă pe piaţa internă a UE este una de reciprocitate. Fără exporturi, nu vor exista importuri. În acest context, reamintim că independent de situaţia actuală cauzată de coronavirus, notificăm către Agenţia Naţională a Medicamentelor şi a Dispozitivelor Medicale fiecare cutie de medicament pe care intenţionăm să o exportăm", afirmă reprezentanţii ADEM.
Asociaţia subliniază că autorităţile naţionale competente supraveghează complet ceea ce poate fi exportat şi pot ridica obiecţii cu privire la acest lucru, dacă este justificat, pentru a evita orice lipsă.
"Aceasta poate fi în continuare o abordare echilibrată, ce poate însemna o solidaritate deplină, în timp ce pacienţii români sunt protejaţi. Angajamentul nostru deplin, dincolo de obligaţiile legale şi de situaţia epidemiei actuale, este de a nu exporta medicamente care în România au risc de discontinuitate", menţionează asociaţia.
Potrivit ADEM, peste 50% din importurile paralele ale UE provin din cele 12 ţări membre cu cel mai mare nivel al PIB pe locuitor.
"În acelaşi timp, importurile paralele cresc în ţările Europei de Est şi de Sud. Ca exemplu, Polonia este acum a şasea piaţă de importuri din UE, iar Bulgaria are un sector de importuri paralele viabile din punct de vedere comercial", mai arată asociaţia.
Recent, ADEM a anunţat că membrii săi pot ajuta la aprovizionarea României cu medicamente prin import paralel din alte state din UE în caz de deficit, precum şi cu anumite echipamente de protecţie şi materiale sanitare din producţia internă.
ADEM este membră a asociaţiei Europene EAEPC (European Association of Euro-Pharmaceutical Companies) din 2016 şi reuneşte şase companii membre.
La nivel European, EAEPC înglobează peste 80 de companii din 23 de ţări aparţinând Spaţiului Economic European (SEE). Misiunea ADEM este de a proteja libera circulaţie a medicamentelor, precum şi de a contracara orice încercare de a limita libertatea de alegere a consumatorului prin intermediul modelelor de tranzacţionare.
