Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a emis săptămâna trecută trei noi autorizaţii de import paralel pentru aducerea în ţară a unor noi cantităţi de Euthyrox (substanţa activă levotiroxină sodică).
Este încă o încercare a a rezolva criza Euthyrox, cu care se confruntă pacienţii din România de la începutul acestui an.
Cele 3 noi autorizaţii au fost emise în 30 octombrie către distribuitorul en gros Genco Pharmaceuticals SRL, pentru Euthyrox în concentraţiile de 25 µg, 50 µg şi 100 µg comprimate. Aceste autorizaţii au o valabilitate de cinci ani de la data emiterii.
"ANMDMR este în permanent contact cu distribuitorul autorizat şi monitorizează în mod continuu disponibilitatea pe piaţă a produselor care conţin levotiroxină, astfel încât pacienţii să nu se confrunte cu discontinuităţi în tratament", a anunţat marţi instituţia, într-un comunicat.
ANMDMR şi Ministerul Sănătăţii vor continua dialogul cu reprezentanţii companiilor producătoare de medicamente, cu cei ai Colegiului Naţional al Farmaciştilor şi cu distribuitorii en gros, în scopul asigurării accesului la tratament pentru toate categoriile de bolnavi cronici.
"Asigurăm pacienţii că facem toate demersurile pentru ca aprovizionarea cu medicamente să nu fie afectată de blocajele generate de pandemia Covid-19", menţionează agenţia.
În acelaşi timp, ANMDMR face un apel la pacienţi de a semnaliza orice situaţie în care se confruntă cu dificultăţi în procurarea medicamentelor necesare la adresa de email dedicată (lipsamedicament@anm.ro).
Circa 750.000 de pacienţi din România au nevoie de medicamentul Euthyrox, indicat terapeutic în tratamentul guşii tiroidiene (în special la adulţi, atunci când iodul nu este indicat), ca tratament de substituţie în hipotiroidism, tratament de supresie în cancerul tiroidian şi tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului.
Recent, Ministerul Sănătăţii a adăugat în Canamed două variante de Euthyrox – 75 micrograme (µg) şi 125 micrograme -, pentru care deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă este compania de stat Unifarm. Preţul este valabil pentru 400.000 de cutii aduse în ţară de Unifarm.
Anterior, Asociaţia Distribuitorilor de Medicamente (ADEM) a adus în ţară prin import paralel 25.000 de cutii a 50 de comprimate de Euthyrox 100 micrograme (µg), după ce, în 11 septembrie, ANMDMR a emis două autorizaţii de import paralel de Euthyrox (100 micrograme).
