Două medicamente cu anticorpi monoclonali dezvoltate pentru tratamentul Covid-19 sunt aproape de autorizare în Uniunea Europeană, după ce Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a emis recomandări pozitive în acest sens.
Cele două medicamente sunt Ronapreve (casirivimab/imdevimab), dezvoltat de compania americană Regeneron - dar pentru care solicitarea de autorizare în UE a fost depusă de Roche -, şi Regkirona (regdanvimab), al companiei sud-coreene Celltrion.
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a recomandat autorizarea celor două medicamente pentru pacienţii cu Covid-19 care nu necesită oxigen suplimentar, dar care prezintă factori de risc pentru a dezvolta forme severe de boală.
Terapiile cu anticorpi monoclonali sunt folosite uneori şi pe post de “vaccinare pasivă” împotriva unor boli precum tetanos sau turbarea, iar producerea lor este foarte dificilă şi costisitoare.
În SUA, două astfel de tratamente dezvoltate special pentru tratarea Covid-19 – cel al Regeneron şi cel dezvoltat de Eli Lilly – au fost autorizate în luna noiembrie 2020, după ce studiile clinice au arătat că sunt sigure şi eficace.
În cazul medicamentului dezvoltat de Regeneron, studiile au arătat că reduce încărcătura virală, mai ales la pacienţii la care răspunsul imunitar nu a fost încă iniţiat sau la care încărcătura virală a fost ridicată de la început.
Totuşi, deşi cele două medicamente cu anticorpi monoclonali au fost aprobate în SUA, ele au fost puţin folosite, în principal deoarece trebuie administrate de personalul medical în spital şi într-o fază timpurie a bolii – iar mulţi pacienţi cu Covid-19 ase internează abia după ce starea lor se agravează.
Medicamentul dezvoltat de Celltrion a fost evaluat de către experţii europeni încă din februarie pe baza datelor din studiile preclinice şi clinice de fază timpurie.
Medicamentul regdanvimab a fost aprobat condiţionat în Coreea de Sud în februarie 2021, după ce studiile clinice de fază timpurie au indicat că ajută la recuperarea mai rapidă a pacienţilor cu Covid-19.
