Companiile farmaceutice americane Regeneron şi Eli Lilly au depus miercuri solicitări de aprobare de urgenţă în Statele Unite a tratamentelor experimentale cu anticorpi pentru Covid-19.
REGENERON
Astfel, Regeneron a depus solicitare de aprobare de urgenţă pentru REGN-COV2, o combinaţie de doi anticorpi care este în prezent testată în studii clinice de fază 2/3 în tratamentul şi prevenirea Covid-19.
Începând de săptămâna aceasta, Institutul Naţional de Boli Infecţioase “Prof. Dr. Matei Balş” din Bucureşti, principalul centru pentru Covid-19 din România, a fost inclus într-un studiu clinic în care este testat medicamentul cu anticorpi REGN-COV2.
În cadrul studiului, unii pacienţi cu forme severe de Covid-19 vor primi tratament cu medicamentul experimental REGN-COV2, cu care a fost tratat recent şi preşedintele american Donald Trump.
Recent, medicamentul cu anticorpi REGN-COV2 a fost inclus în cel mai mare studiu clinic pentru tratamente anti-Covid-19, numit Recovery şi derulat de Universitatea Oxford din Marea Britanie.
Spre deosebire de medicamentele deja testate în studiul Recovery, care existau la debutul pandemiei de SARS-CoV-2, REGN-COV2 a fost dezvoltat special ca tratament pentru Covid-19.
ELI LILLY
Producătorul de medicamente Eli Lilly a prezentat, de asemenea, date dintr-un studiu clinic care arată că combinaţia a două tratamente cu anticorpi pe care le-a dezvoltat a redus durata de spitalizare şi de terapie intensivă la pacienţii cu Covid-19 participanţi.
În urmă cu trei săptămâni, Eli Lilly a prezentat primele rezultate preliminare ale studiilor clinice, care indicau că medicamentul său cu anticorpi pentru tratamentul Covid-19 a obţinut rezultate pozitive.
Astfel, medicamentul numit LY-CoV555 a redus nevoia de spitalizare şi rata de internare la terapie intensivă a pacienţilor cu Covid-19.
În studiul clinic, Eli Lilly a testat trei doze diferite de LY-CoV555, un medicament cu anticorpi dezvoltat speical pentru a recunoaşte şi a se ataşa de coronavirusul SARS-CoV-2, prevenind extinderea infecţiei.
Potrivirt datelor prezentate de companie, studiul a inclus 302 pacienţi trataţi cu cele 3 doze de LY-CoV555, din care 5 (sau 1,7%) au fost spitalizaţi sau internaţi la terapie intensivă.
În grupul placebo, 9 din cei 150 de pacienţi cu Covid-19 (sau 6%) au necesitat spitalizare sau internare la terapie intensivă.
Cele mai bune rezultate s-au obţinut cu doza medie de LY-CoV555, de 2.800 de miligrame, la care s-a atins ţinta fixată pentru studiul clinic, privind concentraţia virală detectată la 11 zile după primirea tratamentului comparativ cu grupul placebo.
În cadrul studiului nu s-au identificat reacţii adverse grave şi nu a existat niciun deces.
Compania a precizat că cele mai multe internări în spital s-au înregistrat în rândul pacienţilor cu Covid-19 care aveau factori de risc precum obezitatea sau vârsta înaintată.
