EMA a început să evalueze administrarea vaccinului Pfizer/BioNTech la copiii cu vârsta între 5 și 11 ani

EMA a început să evalueze administrarea vaccinului Pfizer/BioNTech la copiii cu vârsta între 5 și 11 ani
octombrie 19 11:13 2021 Timp citire articol: 1 minut(e)

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a început să evalueze administrarea la copiii cu vârsta între 5 și 11 ani a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech.

Anunțul a fost făcut după ce cele două companii au depus vineri o solicitare de autorizare în acest sens.

Solicitarea de autorizare s-a realizat pe baza rezultatelor unui studiu clinic de faza a III-a. Studiul clinic, care a demarat în luna iunie, a inclus 2.268 de participanți, cărora li s-au administrat două doze de vaccin de câte 10 micrograme fiecare – o treime din doza autorizată pentru persoanele adulte.

Potrivit rezultatelor studiului clinic, prezentate în luna septembrie de Pfizer, administrarea celor două doze de vaccin a generat un nivel de anticorpi similar cu cel înregistrat la grupa de vârstă 16-25 de ani.

După doza a doua, la copiii incluși în studiul clinic s-au raportat reacții adverse similare cu cele înregistrate la alte grupe de vârstă – în principal durere la locul administrării sau febră.

În paralel, companiile derulează și un studiu clinic în care vaccinul este testat la copiii de vârstă mai mică – între 6 luni și 4 ani.

La finalul lunii mai, vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech a primit autorizație pentru extinderea indicației terapeutice la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani în Uniunea Europeană.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu