EMA a recomandat în septembrie aprobarea a 5 noi medicamente și 2 vaccinuri pe piața UE

EMA a recomandat în septembrie aprobarea a 5 noi medicamente și 2 vaccinuri pe piața UE
septembrie 21 11:06 2020 Timp citire articol: 1 minut(e)

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a cinci medicamente și două vaccinuri în luna septembrie pentru punere pe piața Uniunii Europene și extinderea indicației terapeutice pentru alte 15 tratamente.

RECOMANDĂRI DE AUTORIZARE

Astfel, în cadrul reuniunii CHMP din 14-17 septembrie a fost recomandată autorizarea a 5 medicamente și 2 vaccinuri:

  • Exparel (bupivacaină), pentru tratamentul durerilor postoperatorii.
  • Obiltoxaximab SFL (obiltoxaximab), pentru tratamentul sau profilaxia postexpunere în cazul antraxului luat prin inhalare.
  • Nyvepria (pegfilgrastim), pentru reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică.
  • Rivaroxaban Accord (rivaroxaban), generic, anticoagulant, pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienţii la risc.
  • Phelinun (melfalan), hibrid, pentru tratamentul cancerului.
  • MenQuadfi, vaccin meningococic conjugat pentru serogrupurile A, C, W și Y.
  • Supemtek, vaccin gripal tetravalent.

EXTENSIA INDICAȚIEI TERAPEUTICE

CHMP a recomandat extensia indicațiilor terapeutice pentru 15 medicamente: Olumiant (baricitinib), Orfadin (nitisinon), Velphoro, Deltyba, Flucelvax Tetra, Fycompa, Lynparza, Opdivo, Symkevi, Tecentriq, Yervoy, Zavicefta, Zejula și Kalydeco (2 extensii).

În primele 9 luni din acest an, EMA a recomandat autorizarea a 66 de noi medicamente în UE și extinderea indicației terapeutice pentru 58 de medicamente.

În 2019, comisia pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA a recomandat pentru aprobare 66 medicamente, în timp ce pentru alte 60 de tratamente a avizat pozitiv extinderea indicației terapeutice.

scrie un comentariu

1 Comentariu

Adaugă un comentariu