Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) nu a luat nicio decizie privind autorizarea vaccinului împotriva Covid-19 adezvoltat de compania americană Moderna în Uniunea Europeană, deşi a organizat luni o şedinţă specială pentru evaluarea vaccinului.
La finalul anului trecut, EMA a anunţat că CHMP, comisia pentru medicamente de uz uman din cadrul instituţiei, va lua în 6 ianuarie 2021 o decizie privind recomandarea de autorizare a vaccinului Moderna, mai devreme decât era programat anterior (12 ianuarie).
Cu toate acestea, CHMP s-a reunit pe acest subiect luni, 4 ianuarie, cu două zile mai devreme decât termenul anunţat, însă nicio decizie nu a fost luată, potrivit autorităţii olandeze de reglementare în domeniul medicamentelor (CBG).
"Aşa funcţionează lucrurile. Bineînţeles că am sperat la mai mult, dar ştim că este imposibil să se răspundă la toate întrebările în detaliu într-o singură şedinţă", a afirmat preşedintele CBG, Ton de Boer, citat de Reuters.
O nouă reuniune va avea loc miercuri, 6 ianuarie, când CHMP ar putea decide dacă recomandă autorizarea vaccinului Moderna în UE. În cazul unei decizii pozitive, Comisia Europeană ar putea acorda o autorizaţie de punere pe piaţă (APP) condiţionată în aceeaşi zi sau în cea următoare.
În prezent, doar vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech are autorizaţie de punere pe piaţa UE.
Moderna a anunţat că vaccinul anti-Covid-19 pe care l-a dezvoltat are o rată de eficacitate de 94,5%, potrivit rezultatelor studiului clinic de faza a III-a în care a fost testat.
Vaccinul Modern a fost dezvoltat folosind tehnologia mARN – care foloseşte material genetic al virusului, sau ARN mesager, pentru a declanşa reacţia sistemului imunitar.
