Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat joi autorizarea medicamentului cu administrare orală Paxlovid, dezvoltat de compania Pfizer pentru tratamentul Covid-19.
Decizia de autorizare aparţine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandarea EMA.
În noiembrie 2021, Pfizer a depus solicităţi de autorizare a medicamentului Paxlovid, care conţine două substanţe active – nirmatrelvir şi ritonavir -, atât la autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA), cât şi la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
De atunci, experţii EMA au analizat datele disponibile privind utilizarea medicamentului Paxlovid şi au ajuns la concluzia că medicamentul este sigur şi eficace.
Astfel, EMA recomandă autorizarea medicamentului Paxlovid pentru administrare la pacienţii cu formă uşoară până la moderată de Covid-19, care prezintă un risc crescut de a dezvolta o formă severă a infecţiei.
Medicamentul trebuie administrat imediat după apariţia simptomelor de Covid-19 sau la cel mult 5 zile după apariţia simptomelor, de două ori pe zi timp de 5 zile.
Recomandarea EMA se bazează pe rezultatele finale ale studiilor clinice de faza a III-a, care au confirmat o rată de eficacitate de 89% pentru tratamentul pentru Covid-19 cu administrare orală Paxlovid.
Tratamentele orale pentru Covid-19 sunt considerate un pas înainte în combaterea pandemiei, deoarece pot fi luate la domiciliu de către pacienţi în faze timpurii ale infecţiei cu SARS-CoV-2, ceea ce ar putea reduse semnificativ numărul de spitalizări şi de decese
