Încă 7 medicamente care lipsesc în România vor fi aduse în țară prin autorizații pentru nevoi speciale

Încă 7 medicamente care lipsesc în România vor fi aduse în țară prin autorizații pentru nevoi speciale
septembrie 09 15:35 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Ministerul Sănătății a elaborat o nouă listă, care cuprinde 7 medicamente, ce pot fi aduse prin autorizații de nevoi speciale, deoarece nu pot fi asigurate prin canale obișnuite de distribuție.

Este a treia listă de acest fel elaborată în ultimele 3 luni. Prima listă, anunțată în luna iulie, cuprindea 14 substanțe active, iar a doua, elaborată în august, includea 11 medicamente.

Măsura a fost decisă după intrarea în vigoare a unui ordin al ministrului Sănătății care a introdus noi reglementări vizând asigurarea continuă de stocuri de medicamente pentru nevoi speciale, printre care se numără obligații mai clare pentru deținătorii de autorizații pentru astfel de medicamente.

Noua listă elaborată de Ministerul Sănătății cuprinde următoarele medicamente: TMP/SMX (sulfametoxazol + trimetoprim), imunoglobulină tetatnică sol inj. 500 UI/ml, imunoglobulină tetatnică sol inj. 1500 UI/ml, dacarbazină 500 mg, crisantaspază (asparaginază din Erwinia chrysanthemi; Erwinia Lasparaginaza) 10.000 UI și lomustin 40 mg.

Lista a fost elaborată în baza ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013, referitor la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale și având în vedere solicitarea comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii de punere pe piață a unor medicamente care nu pot fi asigurate temporar, prin canale obișnuite de distribuție, sau nu deţin autorizaţie de punere pe piaţă validă în România.

“Distribuitorii de medicamente interesați de efectuarea demersurilor în vederea obținerii autorizației de nevoie speciale pentru medicamentele cu DCI din lista de mai sus, vor transmite intenția Ministerului Sănătăţii, în atenţia Direcţiei Politica Medicamentului, a Dispozitivelor și
Tehnologiilor Medicale, (…) până la data de 16 septembrie 2021”, a precizat ANMDMR.

Termenul limită până la care solicitanții se angajează să pună pe piață medicamentul, calculat din
momentul eliberării autorizației privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, este de
30 de zile calendaristice, pentru fiecare dintre medicamentele din listă.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu