O companie farmaceutică israeliană începe studiile clinice cu un tratament pentru endometrioză

O companie farmaceutică israeliană începe studiile clinice cu un tratament pentru endometrioză
martie 15 13:01 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 3 minut(e)

Endometrioza este o afecțiune ginecologică, puțin cunoscută, care afectează la nivel global aproape 10% dintre femei, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). Această boală cronică se poate manifesta la femeile de orice vârstă (între 18 si 50 de ani) și se caracterizează prin prezența țesutului uterin anormal (sau a țesutului endometrial) în afara cavității uterine. Femeile care suferă de endometrioză se pot confrunta cu simptome cronice, dureroase și debilitante, cu impact major asupra vietii sociale, întrucât această afecțiune poate duce la infertilitate.

Endometrioza este o afecțiune inflamatorie cronică dureroasă în care țesutul din mucoasa uterină crește în alte locuri decât normal.

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) estimează că endometrioza afectează aproximativ una din zece femei pe parcursul vieții – aproximativ aceeași proporție ca și cea a populației globale care suferă de diabet.

În prezent, se știu puține despre cauzele care duc la apariția endometriozei, și nu există încă un remediu pentru această afecțiune ginecologică, iar tratamentul se concentrează pe controlul simptomelor, în mod normal printr-o combinație de contracepție hormonală, ameliorarea durerii sau intervenție chirurgicală.

Simptomele pot include menstruație dureroasă, dureri pelviene, relații sexuale dificile sau dureroase și dificultăți în a rămâne însărcinată.

Adesea este nevoie de până la șapte ani pentru a obține un diagnostic corect, care se face de obicei pe cale chirurgicală.

Tulburarea poate cauza probleme de sănătate pe tot parcursul vieții, inclusiv dureri pelviene și infertilitate.

Deși poate fi tratată cu ajutorul terapiei hormonale și al rezecției chirurgicale, aceste proceduri duc uneori la efecte secundare, recurență și un impact semnificativ asupra sarcinii.

În 2018, erau peste 500.000 de femei din România diagnosticate cu endometrioză, dar aceste cifre ar putea fi subevaluate, dat fiind diagnosticul suboptimal, întârzierea diagnosticului încadrându-se într-o medie de 5-7 ani.

Programul naţional de endometrioză a fost introdus pe lista programelor naționale de sănătate curative derulate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) și finanțate din bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate, la 1 iulie 2023.

Compania israeliană de biotehnologie Gynica a anunțat joi că a lansat un studiu clinic pentru un tratament împotriva endometriozei, sporind astfel speranțele de vindecare a acestei boli care afectează una din zece femei și fete de vârstă reproductivă din întreaga lume.

Directorul executiv, Yotam Hod a declarat că, în ultimii patru ani, compania a efectuat cercetări preclinice și de dezvoltare pentru „această nevoie imensă nesatisfăcută”.

Endometrioza, care nu are un tratament curativ cunoscut, afectează aproximativ 190 de milioane de femei de vârstă reproductivă la nivel mondial, potrivit OMS. Boala face ca țesutul similar cu mucoasa uterului să crească în afara acestuia, putând provoca dureri severe în pelvis sau îngreunând sarcina.

„Acest studiu reprezintă un pas înainte semnificativ în misiunea noastră de a revoluționa îngrijirea și de a oferi o calitate mai bună a vieții pentru milioanele de femei din întreaga lume care suferă de endometrioză”, a declarat Hod.

Studiul clinic, primul de acest fel, ar urma să evalueze siguranța, tolerabilitatea și interacțiunea platformei sale de administrare intra-vaginală a tratamentelor și a celor două candidate de medicament brevetate, S-301 și S-302, a precizat compania.

Acesta va fi efectuat la Spitalul Universitar Careggi din Florența, Italia.

În așteptarea rezultatelor  testelor clinice de fază inițială (I), compania a declarat că va începe prompt studiile de eficacitate din faza II.

Producătorul israelian de medicamente a mai anunțat că își propune să înregistreze, în vederea evaluării, soluțiile sale pentru această afecțiune la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite ale Americii.

Un alt studiu clinic cu primul tratament non-hormonal și non-chirurgical pentru endometrioză, a început în Scoția, în 2023.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu