Compania biofarmaceutică americană Moderna a anunţat luni că vaccinul anti-Covid-19 pe care l-a dezvoltat are o rată de eficacitate de 94,5%, potrivit datelor intermedicare din studiul clinic de faza a III-a în care este testat.
Prima analiză intermediară a inclus 95 de participanţi ce erau cazuri confirmate cu Covid-19.
"Acesta este un moment esenţial în dezvoltarea vaccinului nostru candidat împotriva Covid-19. Începând cu luna ianuarie, am urmărit şi monitorizat acest virus cu intenţia de a proteja cât mai mulţi oameni din întreaga lume. În timpul acestei perioade, am ştiut că fiecare zi contează. Această analiză intermediară pozitivă din Studiul de Fază 3 ne-a oferit prima validare clinică conform căreia vaccinul nostru poate preveni boala Covid-19, inclusiv o formă severă a acesteia", a declarat directorul general al Moderna, Stéphane Bancel, citat într-un comunicat al companiei.
Vaccinul Moderna, denumit mRNA-1273, a fost dezvoltat folosind tehnologia mARN – care foloseşte material genetic al virusului, sau ARN mesager, pentru a declanşa reacţia sistemului imunitar.
Această tehnologie permite dezvoltarea şi producerea vaccinurilor într-un timp mai scurt. Vaccinul dezvoltat de Moderna se numără printre primele vaccinuri anti-Covid-19 intrate în studii clinice de faza a III-a.
Studiul de faza a III-a în care este testat vaccinul Moderna, numit COVE, a fost conceput pentru a evalua participanţii care prezintă cel mai mare risc de a dezvolta o formă severă de Covid-19, a precizat compania, într-un comunicat remis 360medical.ro.
Studiul clinic de faza a III-a, decisiv pentru evaluarea siguranţei şi eficienţei, în care este testat vaccinul anti-Covid-19 al Moderna a înrolat în octombrie 30.000 de participanţi, numărul ţintit de organizatori.
Recent, Stéphane Bancel a declarat că vaccinul dezvoltat de Moderna ar putea fi autorizat de urgenţă în luna decembrie, în cazul unor rezultate intermediare pozitive în studiile clinice finale.
Prima evaluare intermediară a rezultatelor a fost realizată după ce 53 de persoane incluse în studiu s-au îmbolnăvit de Covid-19 şi au avut simptome ale bolii. A doua analiză intermediară va fi realizată la 106 cazuri, iar analiza finală a rezultatelor studiului se va realiza când se va ajunge la 151 de cazuri.
Anunţul Moderna vine la o săptămână după ce companiile farmaceutice Pfizer (Statele Unite) şi BioNTech (Germania) au anunţat că vaccinul anti-Covid-19 pe care l-au dezvoltat în parteneriat este eficient în proporţie de peste 90%, semnificativ peste pragul minim considerat necesar pentru a putea depune o solicitare de aprobare.
