Vaccinul excperimental dezvoltat de compania americană de biotehnologie Moderna a obţinut rezultate considerate încurajatoare într-un studiu clinic de faza I-a care a înrolat 45 de voluntari, arată un raport prezentat marţi în publicaţia The New England Journal of Medicine.
Vaccinul Moderna a fost dezvoltat în colaborare cu cercetători de la Institutul Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) din Statele Unite folosind tehnologia mARN – care foloseşte material genetic al virusului, sau ARN mesager, pentru a declanşa reacţia sistemului imunitar.
Vaccinul a fost primul dezvoltat pe plan mondial pentru imunizarea împotriva virusului SARS-CoV-2 care a fost testat pe oameni, într-un studiu clinic de faza I-a.
În noul raport al companiei au fost prezentate detalii ale acestui studiu clinic de faza I-a, după ce, în 18 mai, au fost prezentate unele date iniţiale incomplete.
Astfel, în studiul de faza I-a au fost testate 3 doze ale vaccinului – mică, medie şi mare -, scopul fiind evaluarea siguranţei vaccinului şi a capacităţii de a crea imunitate.
Cei 45 de participanţi au fost adulţi sănătoşi, cu vârsta cuprinsă între 18 şi 55 de ani, care au primit două doze ale vaccinului – a doua la 28 de zile după prima.
Potrivit raportului, după a doua doză, toţi participanţii au dezvoltat anticorpi capabili să neutralizeze coronavirusul SARS-CoV-2 în testele de laborator.
Totuşi, peste jumătate dintre participanţi au avut reacţii adverse la vaccin, printre care oboseală, frisoane, dureri de cap, dureri musculare şi dureri la locul injecţiei. Câţiva participanţi au avut şi febră.
O persoană care a primit doza cea mai mică a vaccinului a dezvoltat urticarie şi a fost retrasă din studiu. Autorii raportului consideră, totuşi, că nicio reacţie adversă nu a fost serioasă.
Experţii care nu au fost implicaţi în studiul clinic consideră că rezultatele sale sunt încurajatoare, însă este prematur să se estimeze cât de eficient este acest vaccin până ce nu este testat într-un studiu amplu, controlat şi randomizat.
Compania Moderna a anunţat că va începe un studiu clinic de faza a III-a în 27 iulie, cu 30.000 de voluntari.
Moderna este una dintre companiile farmaceutice finanţate de guvernul american prin intermediul unui program special, denumit “Operation Warp Speed” (Operaţiunea Viteză Extremă), după modelul celebrului “Proiect Manhattan”, care a dus la dezvoltarea bombei atomice.
La începutul lunii iunie, administraţia americană a selectat cinci grupuri farmaceutice pentru a dezvolta şi produce vaccinuri anti-coronavirus, acestea primind fonduri pentru grăbirea procedurilor de dezvoltare şi testare.
Cele cinci grupuri sunt Moderna, AstraZeneca (în colaborare cu Universitatea Oxford), Johnson & Johnson, Merck şi Sanofi. Vaccinurile sunt dezvoltate pe baza unor abordări diferite şi sunt considerate ca având cele mai bune şanse pentru a fi validate în urma studiilor clinice.
Ulterior, o altă companie farmaceutică, Novavax, a obţinut o finanţare de 1,6 miliarde de dolari de la administraţia SUA pentru a accelera dezvoltarea şi producerea unui vaccin anti-Covid-19.
