Administrarea hidroxiclorochinei poate provoca reacţii adverse importante, în special toxicităţi cardiace, iar efectele pozitive în cazul folosirii ca tratament pentru pacienţii cu Covid-19 nu sunt demonstrate, arată un studiu prezentat recent în publicaţia ştiinţifică Annals of Internal Medicine. Un astfel de efect a fost observat în cazul unui studiu clinic din Franţa, când asocierea hidroxiclorochinei cu azitromicina a generat riscuri cardiace majore pentru un pacient.
“Medicamentele anti-malarie hidroxiclorochină şi clorochină au demonstrat activitate antivirală împotriva SARS–CoV-2 in vitro şi în mici studii clinice slab controlate sau fără control”, se arată în studiul realizat de Jinoos Yazdany, profesor de medicină la Universitatea California din San Francisco, şi dr. Alfred H.J. Kim de la Universitatea Washington din Saint Louis.
Cercetătorii consideră că astfel de studii ar trebuie considerate cel mult “generatoare de ipoteze”. Însă un mesaj pe Twitter al preşedintelui american Donald Trump din 21 martie, care susţinea că folosirea combinaţiei hidroxiclorochină-azitromicină “are potenţialul de a reprezenta un pas major în istoria medicinei” a generat o adevărată goană după cele două medicamente în următoarele 24 de ore, farmaciile ajungând rapid în ruptură de stoc.
Însă această situaţie a generat mari probleme pentru pacienţii cu boli cronice care folosesc în mod obişnuit hidroxiclorochina ca tratament – precum cei cu lupus, poliartrită reumatoidă sau alte colagenoze.
“Datele care susţin folosirea hidroxiclorochinei şi clorochinei pentru Covid-19 sunt limitate şi neconcludente. Medicamentele au arătat anumite efecte in vitro împotriva mai multor virusuri, inclusiv coronavirusuri şi virusul gripal, dar un studiu clinic randomizat realizat anterior la pacienţii cu gripă a obţiniut rezultate negative”, afirmă cercetătorii.
În ceea ce priveşte pacienţii cu Covid-19, un mic studiu clinic realizat de prof. Didier Raoult de la Institutul “Méditerranée Infection” din Marsilia a avut rezultate aparent pozitive, însă a avut mari lipsuri privind metodologia – iar studiul de urmărire s-a realizat fără grup de control.
În schimb, un alt studiu, tot de mică amploare, randomizat, realizat în China la pacienţi cu Covid-19 cu forme uşoare şi medii nu a observat niciun beneficiu al administrării hidroxiclorochineiîn privinţa ratei de recuperare a pacienţilor.
În plus, au fost raportate tot mai multe reacţii adverse. Este cunoscut de mult timp faptul că medicamentele anti-malarie pot provoca aritmii ventriculare, prelungirea intervalului QT şi toxicităţi cardiace, care reprezintă un risc semnificativ mai ales pentru pacienţii în stare critică.
Din cauza acestor potenţiale reacţii adverse, interpretarea pripită şi inadecvată a literaturii ştiinţifice de către liderii politici poate avea efecte nocive, consideră autorii studiului.
Cercetătorii subliniază că nu există încă dovezi că medicamente precum hidroxiclorochina sunt utile în tratamentul Covid-19, însă există dovezi că aceste medicamente aduc beneficii în tratamentul altor boli, precum lupus – iar asigurarea tratamentului pentru aceşti pacienţi afectaţi de “isteria” legată de căutarea unor tratamente pentru Covid-19 trebuie să reprezinte o prioritate.
TRATAMENT OPRIT LA UN STUDIU DIN FRANŢA
Concluziile studiului sunt susţinute de utilizarea hidroxiclorochinei în combinaţie cu azitromicina ca tratament experimental într-un spital din Nisa, Franţa (Centre Hospitalier Universitaire de Nice).
Spitalul a oprit tratamentul după ce un pacient a prezentat riscuri cardiace.
“Ca urmare a monitorizării prin EKG, am observat riscuri majore de accident grav la o pacientă şi tratamentul a fost oprit imediat”, a declarat pr. Émile Ferrari, şeful serviciului de cardiologie al Spitalului Pasteur din Nisa, pentru publicaţia Nice-Matin.
Totuşi, profesorul francez consideră că principala problemă este legată de utilizarea azitromicinei în combinaţie cu hidroxiclorochina.
“Atunci când este administrată doar hidroxiclorochina, riscul cardiac este foarte scăzut. În schimb, antibioticul (azitromicina), care este prescris în mod sistematic în asociere cu hidroxiclorochina în protocolul anti-Covid, favorizează aceste anomalii. Riscul cardiologic este potenţializat, în mod logic, dacă medicamentele asociate au acelaşi efect indezirabil, dacă oxigenarea sângelui nu este suficientă sau dacă nivelul potasiului din sânge este scăzut”, a explicat prof. Ferrari.
Profesorul francez recomandă ca administrarea acestor medicamente să se facă doar cu o supraveghere EKG a pacienţilor.
La începutul acestei luni, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a subliniat că eficienţa medicamentelor clorochină şi hidroxiclorochină în tratamentul Covid-19, boala provocată de coronavirusul SARS-CoV-2, trebuie dovedită prin studii clinice şi a avertizat că medicamentul poate prezenta reacţii adverse grave în special în cazul administrării de doze mari sau în asociere cu alte tratamente.
În România, hidroxiclorochina a fost inclusă oficial în protocolul de tratament al pacienţilor cu Covid-19 aprobat prin ordin al ministrului Sănătăţii.
