Compania biofarmaceutică americană Regeneron va solicita extinderea indicaţiei terapeutice pentru medicamentul său cu anticorpi monoclonali ca tratament preventiv împotriva Covid-19, după rezultate pozitive într-o nouă serie de studii clinice.
Medicamentul, numit REGEN-COV, este o combinaţie de doi anticorpi monoclonali - casirivimab şi imdevimab - şi este deja autorizat condiţionat în tratarea pacienţilor cu Covid-19 cu forme uşoare şi moderate de boală, care nu necesită oxigenoterapie, dar riscă să dezvolte forme severe de boală.
Noile studii clinice arată că medicamentul a protejat persoanele care sunt în contact cu pacienţi infectaţi cu Covid-19 împotriva infecţiilor simptomatice în proporţie de 72% în prima săptămână după administrare.
Rata de eficacitate după o săptămână împotriva infecţiei simptomatice cu SARS-CoV-2 a fost de 93%, arată datele publicate de companie pe baza rezultatelor din studiile clinice.
Regeneron va solicita extinderea indicaţiei terapeutice mai întâi în Statlee Unite, unde a ajuns la un acord cpentru producerea medicamentului la facilitatea de producţie deţinută de compania elvaţiană Roche în apropiere de San Francisco.
"Aceste data sugerează că REGEN-COV poate completa strategiile de vaccinare în masă, mai ales pentru persoanele cu risc ridicat de infecţie", a declarat Myron Cohen, expert în cadrul COVID Prevention Network din SUA, citat de Reuters.
Terapiile cu anticorpi monoclonali sunt folosite uneori şi pe post de “vaccinare pasivă” împotriva unor boli precum tetanos sau turbarea, însă producerea lor este foarte dificilă şi costisitoare.
În SUA, două astfel de tratamente dezvoltate special pentru tratarea Covid-19 – cel al Regeneron şi cel dezvoltat de Eli Lilly – au fost autorizate în luna noiembrie, după ce studiile clinice au arătat că sunt sigure şi eficace.
În cazul medicamentului dezvoltat de Regeneron, studiile au arătat că reduce încărcătura virală, mai ales la pacienţii la care răspunsul imunitar nu a fost încă iniţiat sau la care încărcătura virală a fost ridicată de la început.
Totuşi, deşi cele două medicamente cu anticorpi monoclonali au fost aprobate în SUA, ele au fost puţin folosite, în principal deoarece trebuie administrate de personalul medical în spital şi într-o fază timpurie a bolii – iar mulţi pacienţi cu Covid-19 ase internează abia după ce starea lor se agravează.
Medicamentul REGN-COV2 a fost folosit, începând din octombrie, şi la Institutul Naţional de Boli Infecţioase “Prof. Dr. Matei Balş” din Bucureşti, principalul centru pentru Covid-19 din România, care a fost inclus într-un studiu clinic în care a fost testat tratamentul.
Anticorpii sunt proteine produse în mod natural de organism pentru a-l proteja de ameninţări virale precum Covid-19. Pentru a dezvolta cocktailul de anticorpi monoclonali, cercetătorii de la Regeneron au analizat mii de anticorpi pentru a descoperi care dintre ei sunt cei mai puternici pentru a combate infecţia cu coronavirusul SARS-CoV-2.
În urma analizei, Regeneron a selectat doi anticorpi, pe care i-a cultivat pentru a crea medicamentul REGN-COV2.
