Planurile Rusiei de a fabrica vaccinul denumit pompos “Sputnik V” înainte de finalizarea tuturor studiilor clinice necesare pentru a indica siguranţa şi eficienţa stârnesc îngrijorări în rândul experţilor internaţionali, care subliniază riscurile majore generate de folosirea unui vaccin cu eficienţă limitată.
Virusurile, inclusiv SARS-CoV-2, sunt cunoscute pentru abilitatea lor de a suferi mutaţii – de multe ori cu impact redus asupra riscului asupra oamenilor.
Însă atunci când apare o “presiune evolutivă” asupra patogenului – de exemplu, prin imunizarea în masă cu un vaccin care nu oferă protecţie deplină -, lucrurile se pot înrăutăţi.
“Dacă protecţia nu este deplină, se poate genera o presiune de selecţie naturală care poate avea ca efect lipsa de efect a imunităţii generate de vaccinuri asupra virusului. În acest sens, un vaccin slab este mai rău decât niciun vaccin”, a explicat Ian Jones, profesor de virusologie la Universitatea Reading din Marea Britanie, citat de Reuters.
Cercetătorii care au dezvoltat vaccinul rusesc, finanţaţi de autorităţile de la Moscova, susţin că vaccinul este sigur şi că a fost suficientă testarea lui timp de două luni în mici studii clinice cu un număr limitat de voluntari.
Însă rezultatele acelor studii nu au fost publicate niciodată, iar mulţi cercetători occidentali sunt sceptici asupra acestui vaccin şi consideră că un astfel de vaccin nu ar trebui folosit până ce nu se parcurg toate etapele de testare şi de aprobare din partea autorităţilor de reglementare din domeniul medicamentelor.
Rusia ignoră reglementările internaţionale din domeniu şi a anunţat joi că va începe vaccinuara grupurilor de risc, chiar dacă nu s-a realizat niciun studiu clinic de faza a III-a.
O astfel de practică, care nu respectă standardele internaţionale, are riscuri mari asupra sănătăţii publice.
“Există multe riscuri potenţiale atunci când se foloseşte un vaccin care nu funcţionează cum trebuie. Unul dintre riscurile teoretice este ca virusul să sufere mutaţii”, a spus Dan Barouch, specialist din cadrul Beth Israel Deaconess Medical Center din Boston, SUA.
Experţii subliniază că astfel de presiuni evolutive s-au observat mai ales la bacteriile care provoacă infecţii la oameni atunci când se folosesc antibiotice.
Unele dintre bacterii au supravieţuit medicamentelor şi au creatr tulpini rezistente la tratament şi mult mai periculoase pentru sănătatea oamenilor.
De altfel, rezistenţa la medicamente şi apariţia unor super-microbi sunt considerate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) printre principalele ameninţări la adresa sănătăţii pe plan mondial.
În mod similar, un vaccin slab poate avea ca efect apariţia unor mutaţii alde virusului care să îi permită să scape sistemului imunitar şi oricărui răspuns generat de vreun vaccin, potrivit experţilor.
