România este mai puţin atractivă ca alte ţări din regiune pentru organizarea de studii clinice, în condiţiile în care îăn prezent doar 98 de studii clinice sunt în derulare pe teritoriul ţării, număr mai mic decât cel din Bulgaria sau Ungaria, arată Raportul "Studii Clinice - investiţii străine în România", realizat pentru Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM) şi Asociaţia Companiilor Coordonatoare de Studii Clinice în România (ACCSCR) şi prezentat joi.
"Deşi este considerată o ţară cu potenţial pentru studii clinice, performanţele României în atragerea acestora înregistrează o tendinţă descendentă, numărul de studii scăzând drastic începând cu anul 2008. România (98 studii clinice) rămâne în urma ţărilor mai mici, precum Bulgaria (108) şi Ungaria (207), ca şi număr de studii clinice efectuate în 2019", se arată în raport.
Şi piaţa studiilor clinice din România însumează doar 72 milioane euro, însă are potenţialul de a atinge 802 milioane euro dacă numărul de studii clinice la un milion de locuitori ar fi aliniat la nivel de ţară cu cele mai performante ţări din regiune - şi chiar 1,4 miliarde euro prin comparaţie cu cele mai performante ţări din UE.
În total, 8.988 de pacienţi din România vor fi înrolaţi în studiile clinice demarate în 2019, ce aduc o economie majoră la bugetul de stat, potrivit raportului.
Dintre aceştia, 2.783 pacienţi cu boli cardiovasculare sunt trataţi prin studii clinice demarate în 2019, cu un cost mediu per pacient suportat de CNAS de 1.482 euro. Aceste studii clinice aduc o economie la bugetul CNAS estimată la 4,1 milioane de euro.
În cazul bolilor oncologice, 1.760 de pacienţi sunt trataţi în studii clinice demarate anul trecut, costul mediu per pacient fiind 3.021 euro - ceea ce aduce economii la buget de 5,3 milioane euro. În plus, 6.561 pacienţi sunt testaţi gratuit cu RMN/CT prin studii clinice, realizând o economie pentru buget de peste 341.000 euro, precizează raportul.
“Un medicament de ultimă generaţie are în spate un proces de cercetare şi dezvoltare care durează între 10 – 15 ani şi care presupune investiţii de aproximativ 2 miliarde de euro din partea companiei. Studiile clinice reprezintă o etapă esenţială în dezvoltarea de noi medicamente. Sunt, de altfel, cea mai lungă şi cea mai costisitoare etapă”, a declarat directorul executiv al ARPIM, Dan Zaharescu.
"Dincolo de beneficiile evidente pentru economie, este important să înţelegem că un pacient care participă la un studiu clinic primeşte un medicament inovator, la care nu ar avea altfel acces, este monitorizat în permanenţă şi beneficiază, per ansamblu, de o îngrijire medicală apropiată de standardele europene", a completat el.
Astfel, investiţiile totale în studii clinice realizate de companii şi sponsori au reprezentat contribuţii la bugetul de stat al României de aproximativ 19,8 milioane de euro în 2019.
Acestea s-au tradus într-o economie minimă a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS), generată de studiile clinice din 2019, de 5,3 milioane euro în cazul afecţiunilor oncologice şi de 4,1 milioane euro în cazul afecţiunilor cardiovasculare, arată un studiu realizat de compania de consultanţă, audit de date şi tehnologie, IQVIA, citat în raport.
