Ministerul Sănătăţii pa prelungit cu 6 luni restricţiile la exportul de medicamente şi dispozitive medicale introduse în 23 aprilie, printr-un ordin publicat vineri în Monitorul Oficial.
Noul ordin (nr. 1.801/2020), intrat în vigoare în 23 octombrie, prelungeşte cu 6 luni restricţiile introduse prin ordinul nr. 672/2020, care expirau chiar în 23 octombrie.
"Termenele de valabilitate prevăzute la art. 1 alin. (1) şi art. 2 alin. (1) din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 672/2020 pentru aprobarea Listei cuprinzând dispozitivele medicale necesare pentru a asigura prevenţia şi tratarea afecţiunilor asociate infecţiei cu SARS-CoV-2, a căror distribuţie se suspendă temporar, precum şi a unor măsuri pentru asigurarea medicamentelor cu risc crescut de discontinuitate pe piaţa naţională (...) se prelungesc pe o perioadă de maximum 6 luni", prevede noul ordin.
Ordinul nr. 672/2020 a înlocuit ordinul nr. 428/2020 care s-a aplicat între 12 martie şi 23 aprilie, prin care Ministerul Sănătăţii a interzis exportul pentru toate medicamentele din Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România (Canamed), cu excepţia celor produse în România, precum şi a unor dispozitive medicale şi materialele sanitare considerate necesare pentru a asigura prevenţia şi tratarea afecţiunilor asociate infecţiei cu coronavirusul SARS-COV-2.
Ordinul nr. 672/2020 a permis din nou exportul de medicamente şi de dispozitive medicale, cu anumite excepţii şi restricţii.
“Se suspendă temporar distribuţia, pe o perioadă de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentului ordin, a medicamentelor cuprinse în protocolul de tratament al infecţiei cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin ordimul ministrului Sănătăţii nr. 487/2020, cu modificările ulterioare, precum şi a medicamentelor cu risc crescut de discontinuitate destinate patologiilor cronice în contextul pandemiei cu virusul SARS-CoV-2, prevăzute în anexa care face parte din prezentul ordin”, se arată în actul normativ menţionat, la art. 2 alin. (1).
În ultima formă, în vigoare din august 2020, protocolul de tratament pentru pacienţii cu Covid-19 cuprinde medicamentele hidroxiclorochină, lopinavir/ritonavir, umifenovir, favipiravir, remdesivir, dexametazonă şi anakinra.
Anexa din ordinul nr. 672/2020 cuprinde 160 de medicamente, între care levotiroxină sodică (denumirea comercială Euthyrox), metformină, acid acetilsalicilic sau ibuprofen.
Aceste medicamente vor putea fi exportate, totuşi, doar în alte state din Uniunea Europeană, cu aprobare specială primită de la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
“ANMDMR analizează solicitarea operatorului economic şi poate aproba sau respinge solicitarea acestuia în cazul unei discontinuităţi sau risc de discontinuitate pe piaţa naţională“, prevede ordinul nr. 672/2020.
În cazul dispozitivelor medicale, ordinul stabileşte o listă de 35 de dispozitve pentru care exportul este, de asemenea, suspendat. Lista include dispozitive precum măşti chirurgicale, măşti de oxigen şi ventilatoare pentru terapie intensivă, între altele.
Şi în acest caz, sunt prevăzute excepţii: este permis exportul dispozitivelor medicale din lista cuprinsă în ordin fabricate în România şi pentru care producătorul are încheiat un contract de tip manufacturing sau lohn, dispozitivliele medicale aflate în tranzit pe teritoriul României şi livrările sub contract în cadrul unei achiziţii publice comune lansate la nivelul UE.
