Semne de întrebare privind datele folosite în mai multe studii importante privind Covid-19; două publicații științifice au decis să auditeze informațiile

Semne de întrebare privind datele folosite în mai multe studii importante privind Covid-19; două publicații științifice au decis să auditeze informațiile
iunie 03 15:03 2020 Timp citire articol: 4 minut(e)

Compania americană Surgisphere, care a furnizat mai multe date care au stat la baza unor studii importante privind efectele tratamentelor pentru Covid-19, este în centrul atenției după ce cercetători au identificat erori importante. Datele au fost folosite în mai multe studii importante, inclusiv cel publicat în The Lancet ce sugera efecte nocive ale tratamentului cu hidroxiclorochină asupra pacienților cu Covid-19 și care a dus la suspendarea mai multor studii clinice.

CE A INDICAT STUDIUL CONTROVERSAT

Un studiu retrospectiv publicat în 22 mai în “The Lancet”, care a analizat 96.000 de registre medicale ale unor pacienți cu Covid-19 tratați în 671 de spitale din întreaga lume între 20 decembrie 2019 și 14 aprilie 2020, a sugerat că pacienții tratați cu clorochină sau hidroxiclorochină au înregistrat un risc ridicat de aritmii cardiace și de deces.

Este vorba de cel mai amplu studiu realizat până acum pe această temă, chiar dacă nu este vorba de un studiu clinic, ci doar observațional. Studiul a fost realizat de o echipă condusă de prof. Mandeep Mehra de la Harvard Medical School și a luat în considerare atât pacienții tratați doar cu clorochină sau hidroxiclorochină, cât și cei tratați cu hidroxiclorochină în asociere cu alt medicament (cel mai adesea azitromicina) în cel mult 48 de ore de la diagnosticarea cu Covid-19. Datele folosite în studiu au fost furnizate de Surgisphere.

Mai exact, cercetătorii au analizat 96.032 registre medicale ale pacienților cu Covid-19, din care 1.868 au primit clorochină, 3.016 au primit hidroxiclorochină, 3.783 au primit clorochină în asociere cu antibiotice macrolide, 6.221 au primit hidroxiclorochină în asociere cu antibiotice macrolide, în timp ce 81.144 de pacienți nu au primit niciunul dintre medicamentele anterioare, fiind considerați grup de control.

Potrivit studiului, incidența aritmiilor cardiace a fost cuprinsă între 4,3% și 8,1% în cele 4 grupuri cu pacienți tratați cu clorochină sau hidroxiclorochină, față de 0,3% în grupul de control.

De asemenea, riscul de deces în spital a fost semnificativ mai mare în toate grupurile cu clorochină sau hidroxiclorochină față de grupul de control.

După publicarea studiului, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a suspendat testarea hidroxiclorochinei la pacienții cu Covid-19 în studiul clinic Solidarity din motive de siguranță.

SEMNE DE ÎNTREBARE

Însă cercetători din întreaga lume au început ulterior să semnaleze mai multe erori în datele folosite în studiul publicat în The Lancet. În primul rând, numărul foarte mare de pacienți și dozele prescrise, considerate de multe ori neplauzibile, au generat semne de întrebare.

Alte probleme semnalate: faptul că nu există un control clar care să indice că pacienții tratați cu hidroxiclorichină sau clorochină nu erau în stare mai gravă decât cei care au folosit alte scheme de tratament, dozele despre care se afirmă că ar fi fost folosite la pacienții din SUA depășesc nivelul recomandat în ghidurile de specialitate din această țară și includerea unui număr neverosimil de mare de pacienți din Africa (4.402, din care 561 au decedat, deși spitalele din Africa nu au capacitatea de a înregistra electronic date despre un număr atât de mare de pacienți).

O altă eroare mare semnalată: studiul indica un număr de decese din cauza Covid-19 în Australia mai mare decât cel raportat de autoritățile din această țară. Ulterior, The Lancet a publicat o erată, indicând că unul dintre spitalele trecute la Australia este, de fapt, din Asia.

AUDITARE A DATELOR

Ca urmare a numărului mare de erori semnalate, publicația științifică The Lancet, una dintre cele 4 mari publicații științifice mondiale (alături de JAMA, NEJM și BMJ), a publicat o notă (Expression of Concern – EOC) în care anunță un audit asupra provenienței și validității datelor furnizate de Surgisphere și folosite în studiul menționat.

Decizia a venit după ce o altă mare publicație științifică, The New England Journal of Medicine (NEJM), a luat o decizie similară privind un alt studiu la care datele au fost furnizate de Surgisphere.

Studiul, publicat în data de 1 mai, concluziona că anumite medicamente pentru hipertensiune, preecum inhibitorii ACE, nu cresc riscul de deces în rândul pacienților cu Covid-19.

“Recent s-au semnalat îngrijorări importante privind calitatea informațiilor din această bază de date (folosită în studiu). Le-am solicitat autorilor să furnizeze dovezi că datele sunt corecte”, a precizat NEJM.

Un al treilea studiu important care a folosit date furnizate de Surgisphere a stârnit, de asemenea, controverse. Studiul concluziona că ivermectina, un medicament folosit în tratamentul unor boli parazitare precum scabia, reduce semnificativ mortalitatea la pacienții cu Covid-19.

După publicarea studiului, persoane din întreaga lume au început să cumpere ivermectină – în special în America de Sud, unde acest medicament este foarte răspândit.

Compania Surgisphere nu a furnizat încă explicații privind datele furnizate pentru studiile respective, însă un purtător de cuvând al companiei a declarat pentru publicația Science că pregătește un acord cu publicațiile științifice prin care va furniza informațiile solicitate.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu