Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a primit o solicitare de extindere a indicaţiei terapeutice a medicamentului remdesivir (denumirea comercială Veklury), pentru a include tratarea adulţilor cu Covid-19 care nu necesită oxigenoterapie.
Astfel, comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA va evalua datele transmise de solicitant (Gilead Sciences) şi va recomanda dacă ar trebui sau nu autorizată extinderea indicaţiei.
Opinia CHMP va fi transmisă ulterior Comisiei Europene, care va emite o decizie finală cu caracter juridic obligatoriu aplicabilă în toate statele membre ale UE. EMA va comunica rezultatul evaluării, care este aşteptat până în vară.
Remdesivir este un inhibitor al ARN polimerazei virale care afectează producerea de material genetic viral, împiedicând multiplicarea virusului SARS-CoV-2 în interiorul celulelor.
Medicamentul remdesivir a primit autorizaţie de punere pe piaţă condiţionată, valabilă pe întregul teritoriu al Uniunii Europene, în data de 3 iulie 2020 şi este inclus în protocolul de tratament pentru pacienţii cu Covid-19 din România,
Autorizaţia actuală pentru remdesivir este valabilă pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor (începând cu vârsta de 12 ani şi cu greutatea de cel puţin 40 kg) cu pneumonie care necesită oxigen suplimentar (ventilaţie cu flux scăzut sau ridicat de oxigen sau altă ventilaţie neinvazivă la începutul tratamentului).
