Utilizarea medicamentelor cu anticorpi monoclonali pentru Covid-19 ale Regeneron și Eli Lilly, limitată în SUA

Utilizarea medicamentelor cu anticorpi monoclonali pentru Covid-19 ale Regeneron și Eli Lilly, limitată în SUA
ianuarie 25 14:38 2022
Articol scris de:
Timp citire articol: 1 minut(e)

Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor și medicamentelor (FDA) din Statele Unite a restricționat utilizarea medicamentelor cu anticorpi monoclonali pentru Covid-19 dezvoltate de companiile Regeneron și Eli Lilly, decizia fiind motivată de eficacitatea redusă împotriva variantei omicron a virusului SARS-CoV-2. 

Cele două medicamente, dezvoltate special pentru tratarea Covid-19, au fost autorizate în luna noiembrie 2020 în SUA, după ce studiile clinice au arătat că sunt sigure și eficace. Medicamentele dezvoltate de Regeneron (casirivimab / imdevimab) și Eli Lilly (bamlanivimab / etesevimab) se administrează  în perfuzie endovenoasă unică.

FDA a precizat că aceste două tratamente nu mai sunt autorizate pentru utilizare în statele din SUA, însă administrarea lor poate fi aprobată în anumite regiuni dacă se dovedește că sunt eficace împotriva anumitor variante ale SARS-CoV-2.

Decizia a fost luată după ce luna trecută autoritățile din SUA au oprit distribuția celor două medicamente până ce se clarifică eficacitatea lor împotriva variantei omicron.

După anunțarea deciziei, compania Regeneron a anunțat că lucrează împreună cu autoritățile din SUA la dezvoltarea unor noi tratamente cu anticorpi monoclonali, care să fie eficace și împotriva variantei omicron.

Eli Lilly are deja un nou medicament cu anticorpi monoclonali în curs de dezvoltare, bebtelovimab, care în studiile realizate până acum a fost eficace împotriva variantei omicron.

Totuși, experții FDA consideră că alte tratamente sunt eficace și împotriva variantei omicron, între care medicamentele cu administrare orală molnupiravir și paxlovid, dezvoltate de Pfizer și Merck, și tratamentul cu anticorpi monoclonali sotrovimab dezvoltat de GlaxoSmithKline și Vir Biotechnology, autorizat recent în SUA și în UE.

În octombrie 2021, medicamentele cu anticorpi monoclonali ale Regeneron și Eli Lilly au fost introduse în protocolul de tratament pentru Covid-19 din România.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu