Vaccinul împotriva coronavirusului SARS-CoV-2 dezvoltat de divizia Janssen a grupului american Johnson & Johnson va fi testat începând de săptămâna viitoare într-un studiu clinic de faza a II-a derulat în 3 state europene - Olanda, Germania şi Spania.
Anunţul a fost făcut vineri de ministrul Sănătăţii din Spania, Salvador Illa. Studiul clinic de faza a II-a va dura două luni şi include 550 de voluntari din cele trei state europene - persoane sănătoase cu vârsta cuprinsă între 18 şi 55 de ani şi persoane cu vârsta de peste 65 de ani.
"Este un vot de încredere în sistemul nostru de sănătate", a afirmat Illa, citat de Reuters. Potrivit ministrului spaniol, este primul studiu clinic pentru un vaccin anti-Covid-19 derulat până acum în Spania.
Johnson & Johnson a precizat că studiul clinic va evalua siguranţa şi capacitatea vaccinului de a declanşa un răspuns imun când ester administrat într-o singură doză şi în două doze.
Dacă rezultatele studiului clinic sunt pozitive, vaccinul va fi testat ulterior într-un studiu clinic amplu de faza a III-a.
În prezent, peste 150 de vaccinuri anti-Covid-19 sunt în diverse faze de cercetare-dezvoltare, din care 30 au ajuns în studii clinice.
Deocamdată, niciun vaccin anti-Covid-19 nu este aprobat - cu excepţia unui vaccin rusesc aprobat deşi nu a fost testat în studii clinice de faza a III-a.
J&J are în derulare studii clinice pentru testarea vaccinului şi în SUA şi Belgia. Un amplu studiu clinic de faza a III-a, cu 60.000 de voluntari, este programat să se desfăşoare în state din America Latină.
Vaacinul dezvoltat de Johnson & Johnson foloseşte vectori virali pentru a genera un răspuns imun, abordare similară celei folosite de Universitatea Oxford/AstraZeneca.
Comisia Europeană este aproape de un acord cu Johnson & Johnson pentru a cumpăra vaccinurile anti-Covid-19 pentru statele membre ale Uniunii Europene.