Companiile farmaceutice Sanofi şi GlaxoSmithKline au anunţat joi că au demarat un studiu clinic de faza ½ în care testează siguranţa şi eficinţa vaccinului recombinant pe care l-au dezvoltat.
Primele rezultate ale studiului clinic vor fi disponibile la începutul lunii dcecembrie, iar în cazul în care sunt pozitive, vaccinul urmează să fie testat într-un studiu clinic amplu, de faza a III-a. În caz de rezultate pozitive şi în acest ultim studiu clinic, companiile se aşteptă să solicite aprobarea de la autorităţile de reglementare în prima jumătate a anului viitor.
Sanofi este unul dintrer liderii mondiali în domeniul vaccinurilor şi lucrează în prezent la dezvoltarea a două vaccinuri pentru coronavirusul SARS-CoV-2.
Primul, dezvoltat în colaborare cu GSK, foloseşte un adjuvant al grupului britanic pentru a-i creşte eficacitatea – este vorba de un vaccin recombinant.
Al doilea vaccin este dezvoltat în colaborare cu compania americană Translate Bio şi se bazează pe o tehnologie diferită, cunoscută sub denumirea mARN – similară celei folosite de Moderna.
Primul vaccin a intrat acum în studii clinice, în timp ce al doilea va fi testat spre sfârşitul acestui an, potrivit estimărilor Sanofi.
În urmă cu o lună, Comisia Europeană a încheiat discuţiile preliminare cu Sanofi pentru achiziţionarea a 300 de milioane de doze de vaccinuri pentru statele membre ale Uniunii Europene, în cazul în care vaccinul va fi aprobat. Deocamdată nu a fost semnat un contract de achiziţie.
