Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de Institutul Gamaleia din Moscova şi denumit Sputnik V a intrat în procedură de evaluare continuă de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Procesul de evaluare continuă a vaccinului rusesc a fost demarat de către comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) adin cadrul EMA.
Evaluarea continuă se va desfăşura până când vor fi disponibile suficiente dovezi pentru o cerere oficială de autorizare de punere pe piaţă.
EMA va evalua conformitatea vaccinului cu standardele uzuale de eficacitate, siguranţă şi calitate. Deşi EMA nu poate prevedea termenele generale, evaluarea unei eventuale cereri ar trebui să dureze mai puţin decât în mod normal,
din cauza activităţii efectuate în timpul evaluării continue.
Vaccinul a fost autorizat în Rusia în august 2020, deşi la acel moment nici nu intrase în studii clinice de faza a III-a, care să arate eficienţa şi siguranţa sa. Un studiu publicat recent sugera că vaccinul ar avea o rată de eficacitate de circa 92%.
