Asociaţia Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) lansează un proiect pilot în România pentru reducerea deficitului de medicamente, printr-o linie rapidă pentru semnalizarea deficitului unor medicamente, cu regim de funcţionare 24 de ore din 24, 7 zile din 7.
“Având în vedere politica ADEM şi deschiderea Ministerului Sănătăţii privind îmbunătăţirea accesului şi diminuarea discontinuităţilor la medicamente şi prin import paralel, respectiv recentul act normativ prin care se reglementează metoda de aprobare a preturilor pentru medicamentele importate paralel, OMS nr. 1221/05.08.2019, ONG-ul Asociaţia Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) iniţiază un proiect pilot, respectiv o linie rapidă pentru semnalizarea deficitului unor medicamente, cu regim de funcţionare 24/7, postat pe website-ul asociaţiei, https://adem-romania.ro”, a precizat preşedinte ADEM, Farm. Coralia Kreyer, citată într-un comunicat al organizaţiei.
ADEM a creat un formular de comandă care necesită doar menţionarea zonei rezidenţiale, a unui număr de telefon pentru feedback şi a medicamentului căutat, astfel încât companiile membre ale ADEM să poată demara procedurile de import paralel.
“Intenţia noastră este de a creşte accesul la anumite medicamente temporar indisponibile în România, şi de a veni astfel în sprijinul nu numai al pacienţilor dar şi al asociaţiilor de pacienţi, fundaţiilor şi medicilor”, a spus Coralia Kreyer.
Potrivit asociaţiei, în ultimii ani au fost lansate la nivel european numeroase semnale de alarmă referitoare la accesul limitat al pacienţilor la unele tratatmente esenţiale, cauzele fiind asociate în principal cu existenţa unor deficite din ce în ce mai mari de medicamente, generice sau inovative.
Cauzele fundamentale ale acestor lipsuri sunt variate, dar au ca efect absenţa unor servicii medicale adecvate.
“În România, multe dintre cauzele lipsei de acces a pacienţilor la tratamente, în special în domenii importante precum oncologia, radioterapia, dar şi în alte arii terapeutice de importanţă vitală sunt independente de disponibilitatea medicamentelor, respectiv scăderea progresivă a personalului medical specializat, protocoale terapeutice neaprobate, numărul încă modest al aparatelor de radioterapie şi accesul limitat şi întârziat la aparatele disponibile, număr limitat de programe de screening etc”, consideră preşedintele ADEM.
Asociaţia subliniază, însă, că cel mai îngrijorător factor, atât pentru pacienţi, cât şi pentru farmacişti şi medici, este procesul continuu de renunţare al deţinătorilor de autorizaţii de punere pe piaţă (DAPP) la comercializarea unor medicamente în România, proces raportat de către instituţiile de specialitate.
Astfel, conform datelor ANMDMR, 723 de medicamente au fost notificate cu discontinuităţi temporare sau permanente începând cu iunie 2016, din care 498 din motive comerciale şi 185 din motive de fabricaţie.
Niciunul dintre aceste medicamente nu a avut discontinuităţi din motive de siguranţă, farmacovigilenţă sau export paralel, potrivit ADEM.
În perioada 2016-2019, 129 de medicamente au fost retrase definitiv de pe piaţa românească, pentru 83 medicamente temporar deficitare a fost reluată comercializarea în 2019, iar pentru 41 dintre acestea, este estimată o reluare a comercializării în 2020 şi 2021, cu posibilitatea prelungirii discontinuităţii, arată datele prezentate de ADEM.
Perioadele de discontinuitate temporară variază între două şi trei ani, fără a exista informaţii referitoare la asigurarea unor stocuri suficiente pe aceste perioade.
Unele dintre medicamentele semnalizate cu importuri problematice au alternative, caz în care pacienţii sunt sfătuiţi să consulte medicul.
“Mulţi pacienţi români, însă, sunt nevoiţi să apeleze, de multe ori, la soluţii neconvenţionale şi mai puţin sigure de a-şi procura medicamentele recomandate de medici, de exemplu: sunt organizate excursii speciale pentru a cumpăra medicamentul care lipseşte sau procurarea se face prin cunoştinte care locuiesc în străinătate, transportul fiind făcut în condiţii de cele mai multe ori precare, care pun în pericol siguranţa şi eficacitatea medicamentelor”, a avertizat Coralia Kreyer.
Potrivit asociaţiei, multe dintre aceste medicamente fie nu mai sunt autorizate sau comercializate în România, fie sunt autorizate, dar nu sunt puse pe piaţa românească din motive comerciale.
“Ca organizaţie non-guvernamentală şi non-profit, ADEM continuă demersurile pentru reglementarea livrărilor intracomunitare rapide şi decontarea acestora de către stat, în caz de penurie temporară din motive de fabricaţie sau din alte motive, care împiedică producătorii să facă livrări continue şi în cantităţi suficiente de medicamente. pentru pacienţii români”, mai arată ADEM.
