Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Şefii Agenţiilor Medicamentului (HMA) din Uniunea Europeană au publicat marţi strategia comună a reţelei agenţiilor europene de reglementare în domeniul medicamentului până în 2028, intitulată "Valorificarea oportunităţilor într-un peisaj în schimbare al medicamentelor".
Această actualizare a strategiei pe cinci ani, iniţial destinată perioadei 2021-2025, reflectă schimbările semnificative din peisajul reglementării medicamentelor şi progresele tehnologice rapide, inclusiv utilizarea inteligenţei artificiale în dezvoltarea şi reglementarea medicamentelor, a transmis EMA, într-un comunicat.
„Cu o nouă legislaţie la orizont, ne pregătim pentru cea mai semnificativă reformă de reglementare din ultimele decenii. În aceste vremuri incerte, în care mediul nostru evoluează constant, trebuie să fim agili şi capabili să anticipăm schimbările transformatoare, precum şi să gestionăm mai bine securitatea lanţului de aprovizionare”, a declarat directorul executiv al EMA, Emer Cooke.
“Inovaţiile în dezvoltarea medicamentelor, inclusiv utilizarea inteligenţei artificiale, necesită o actualizare semnificativă a strategiei noastre de reţea, astfel încât să putem valorifica oportunităţile pe care acestea le oferă”, a completat oficialul.
Cele şase domenii strategice de focalizare ale strategiei până în 2028 sunt:
- Accesibilitate: Facilitarea accesului la medicamente prin sistemele de sănătate din UE.
- Valorificarea datelor, digitalizării şi inteligenţei artificiale: Îmbunătăţirea procesului decizional, optimizarea proceselor şi creşterea eficienţei.
- Ştiinţa reglementării, inovarea şi competitivitatea: Crearea unui mediu de reglementare şi cercetare care să îmbunătăţească inovarea şi competitivitatea sectorului de sănătate al UE.
- Rezistenţa la antimicrobiene şi alte ameninţări pentru sănătate: Pregătirea UE pentru potenţiale ameninţări, inclusiv rezistenţa la antimicrobiene.
- Disponibilitate şi aprovizionare: Consolidarea disponibilităţii medicamentelor pentru a proteja sănătatea publică şi animală.
- Durabilitatea reţelei: Asigurarea resurselor necesare pentru a sprijini luarea deciziilor ştiinţifice şi de reglementare.
Strategia subliniază, de asemenea, importanţa abordării "O singură sănătate", recunoscând interdependenţa dintre sănătatea umană, animală şi mediul înconjurător.
Anterior a avut loc o perioadă de consultare publică pentru a colecta feedback de la părţile interesate cu privire la această strategie, care a fost utilizat pentru a finaliza documentul strategic în această lună.
