Pentru medicamentele achiziţionate prin procedura de nevoi speciale nu se va plăti taxa clawback, a declarat marţi Dan Octavian Alexandrescu, secretar de stat în Ministerul Sănătăţii, la or dezbatere organizată de minister.
"În ceea ce priveşte taxa clawback, aceste medicamente nu se supun taxei clawback. (...) Medicamentele pe nevoi speciale sunt aduse tocmai din cauză că sunt discontinuităţi şi pentru că cei care au obligaţia de serviciu public nu îşi îndeplinesc faţă de statul român obligaţia de serviciu public", a afirmat Alexandrescu.
Ministerul Sănătăţii a organizat marţi o dezbatere publică privind noul proiect de reglementare a medicamentelor pentru nevoi speciale, la solicitarea ARPIM.
Proiectul, prezentat recent de 360medical.ro, propune reglementarea mai strictă a noţiunii de medicamente pentru nevoi speciale, precum şi a autorizării acestora, impunând un termen de 30 de zile pentru soluţionarea solicitărilor Agenţiei Naţionale a Medicamentelor şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
Proiectul de ordin elaborat de minister clarifică noţiunea de medicament pentru nevoi speciale, “în sensul că un medicament care este echivalentul farmaceutic al unui medicament deja autorizat de punere pe piaţă şi care se află în circuitul terapeutic nu se consideră medicament pentru nevoi speciale”, arată referatul de aprobare.
Astfel, medicamentele pentru nevoi speciale sunt medicamentele care sunt necesare în situaţia unei suspiciuni de epidemie sau în cazul unei epidemii confirmate cu agenţi patogeni, toxine, precum şi în cazul unei suspiciuni de răspândire ori răspândire confirmată de agenţi chimici sau radiaţii nucleare care ar putea pune în pericol sănătatea populaţiei, prevede proiectul.
Aceste medicamente pentru nevoie speciale pot cuprinde două categorii: medicamente care nu au autorizaţie pentru punere pe piaţă în România, dar sunt autorizate într-o ţară terţă, şi medicamente autorizate în România, în anumite situaţii.
