Două medicamente care şi-au pierdut brevetul intră pe lista moleculelor esenţiale din România

Două medicamente care şi-au pierdut brevetul intră pe lista moleculelor esenţiale din România

Două medicamente care nu mai sunt acoperite de brevete urmează să fie introduse pe lista moleculelor esenţiale din România. Cele două medicamente sunt glucagon şi nonacog alfa (factor IX de coagulare). 

Măsura este prevăzută într-un proiect de ordin elaborat de Ministerul Sănătăţii.

Medicamentul glucagon este indicat terapeutic în Uniunea Europeană pentru tratamentul hipoglicemiei severe la adulţi, adolescenţi şi copii cu diabet zaharat.

Al doilea medicament, nonacog alfa (factor IX de coagulare), este autorizat pentru tratamentul şi profilaxia hemoragiei la pacienţii cu hemofilie tip B (deficit congenital de factor IX).

Lista medicamentelor esenţiale a fost introdusă oficial în România în iulie 2021 şi cuprinde 150 de poziţii. După intrarea în vigoare a noului ordin, lista va cuprinde 152 de medicamente.

Medicamentele esenţiale sunt medicamente generice, biosimilare şi inovative care şi-au pierdut brevetul şi care îndeplinesc cumulativ două condiţii: au denumirea comună internaţională inclusă în cea mai recentă listă de medicamente esenţiale recomandate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) şi au denumirea comună internaţională inclusă în sublista C, prevăzută în Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 (pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate), cu condiţia ca respectiva denumire comună internaţională să nu se regăsească pe alte subliste de compensare.

Concret, pentru ca un medicament să fie considerat esenţial este nevoie să se afle pe cea mai recentă listă de medicamente esenţiale recomandată de OMS şi să se regăsească pe lista de medicamente decontate 100% de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS), astfel încât povara financiară asupra pacientului să fie zero.

Astfel, cele 150 de medicamente considerate esenţiale în România în prezent sunt următoarele: abacavir, abacavir + lamivudină, abirateron, acetilcisteină, acid ascorbic, acid tranexamic, acid valproic + săruri, acid zoledronic, adalimumab, afatinib, amikacină, anastrozol, trioxid de arsen, asparaginază, atazanavir, atropină, bendamustină, benzilpenicilină, benzoat de benzil, bevacizumab, bicalutamidă, bleomicină, bortezomib, folinat de calciu, gluconat de calciu, capecitabină, carboplatină, cefazolină, ceftriaxonă, certolizumab pegol, clorambucil, ciclosporină, cisplatină, clozapină, colecalciferol, colistină, combinaţii sulfat feros + acid folic, combinaţii lamivudină + zidovudină, combinaţii ledipasvir + sofosbuvir, combinaţii levodopa + carbidopa, combinaţii soluţii pentru dializă peritoneală, cicloserină, citarabină, dactinomicină, dapsonă, darbepoetină alfa, darunavir, dasabuvir, deferoxamină, docetaxel, doxorubicină, efavirenz, efavirenz + emtricitabină + tenofovir disoproxil, emtricitabină + tenofovir alafenamidă,  emtricitabină + tenofovir disoproxil, entecavir, clorhidrat de efedrină, epinefrină, epoetină alfa, epoetină beta, erlotinib, etanercept, etambutol, etionamidă, etopozidă, factor IX de coagulare, factor VIII de coagulare, fentanil, filgrastim (G-CSF), fludarabină, fluorouracil, gefitinib, gemcitabină, gliclazidă, heparină, hidroxicarbamidă, ibuprofen, ifosfamidă, imatinib, imunoglobulină normală pentru administrare intravasculară, imunoglobulină umană normală, infliximab, insuline umane, insulină aspart, insulină detemir, insulină glargin, insulină glulizina, insulină lispro, irinotecan, izoniazidă, iodură de potasiu, lamivudină, lamotrigină, latanoprost, lenalidomidă, leuprorelină, levotiroxină,  linezolid, lopinavir + ritonavir, loratadină, medroxiprogesteron, meflochină, melfalan, mercaptopurină, meropenem, mesna, metformină, metadonă, metotrexat, midazolam, moroctocog alfa, morfină, nevirapină, ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, ondansetron, oseltamivir, oxaliplatină, paclitaxel, peginterferon alfa-2a, peginterferon alfa-2b, penicilamină, fenobarbital, fenitoină, piperacilină + tazobactam, procarbazină, pirazinamidă, bromură de piridostigmină, piridoxină, retinol, ribavirină, rifampicină, risperidonă, ritonavir, rituximab, streptomicină, talidomidă, tamoxifen, tenofovir disoproxil, tetraciclină, tiamină, timolol, trastuzumab, tretinoină, valganciclovir, vancomicină, vinblastină, vincristină, vinorelbină şi voriconazol.

Lista medicamentelor esenţiale pe plan mondial a OMS cuprinde 460 de produse considerate obligatorii pentru a acoperi necesităţile în materie de sănătate publică.

viewscnt