Gigantul farmaceutic Johnson & Johnson a depus dosarele în vederea autorizării vaccinului împotriva COVID-19 în UE. Acestea vor fi analizate, urmând ca o decizie să fie luată până la mijlocul lunii martie, după cum a declarat Autoritatea de Reglementare a Medicamentelor din Europa (EMA).
Dacă va primi undă verde de la Agenţia Europeană a Medicamentelor, vaccinul ar fi al patrulea vaccin împotriva noului coronavirus, aprobat pentru utilizare în Uniunea Europeană. Spre deosebire de celelalte vaccinuri deja aprobate în Europa, acesta se administrează într-o singură doză.
„EMA a primit o cerere de autorizare condiţionată de introducere pe piaţă pentru un vaccin COVID-19 dezvoltat de Janssen-Cilag International N.V.”, a declarat reprezentantul EMA, referindu-se la filiala europeană a companiei Johnson & Johnson (J & J).
Experţii Autorităţii de Reglementare au precizat că „ar putea emite un aviz până la mijlocul lunii martie 2021, cu condiţia ca datele companiei cu privire la eficacitatea, siguranţa şi calitatea vaccinului să fie suficient de cuprinzătoare şi robuste”.
Vaccinul J & J a fost supus unei „revizuiri continue” de către EMA de la 1 decembrie 2020. Compania farmaceutică a cerut şi Autorităţii de Reglementare a Medicamentului din SUA (FDA) autorizaţie de urgenţă pentru Statele Unite.
Comisia Europeană a comandat 200 de milioane de doze de vaccin Johnson & Johnson cu opţiune pentru încă 200. Conform Medicalxpress.com 100 de milioane de doze ar trebui administrate până în iunie 2021 dacă sunt aprobate.
Rata de eficacitate a vaccinului anti-Covid-19 al Johnson & Johnson este de 66%, după cum arată rezultatele preliminare ale unui studiu clinic de faza a III-a cu 44.000 de participanţi.
Grupul farmaceutic a anunţat că, în studiul clinic desfăşurat în mai multe ţări, rata de eficacitate a fost mai mare în SUA, de 72%, însă media la nivel global a fost de 66%. În prezent, în România sunt incluse în campania de vaccinare antiCOVID, toate cele trei vaccinuri autorizate în prezent pentru utilizare în toate statele membre ale UE, respective vaccinurile dezvoltate de AstraZeneca, Pfizer / BioNTech şi Moderna.
