Ministerul Sănătăţii intenţionează să scurteze lista medicamentelor folosite pentru tratamentul Covid-19 sau care sunt în risc de discontinuitate pentru care exportul este permis doar în condiţii speciale, motivele invocate fiind modificarea protocolului de tratament pentru infecţia cu SARS-CoV-2 şi existenţa unor prevederi contrare în acelaşi act normativ.
Măsura este cuprinsă într-un proiect de ordin pentru modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 672/2020 pentru aprobarea Listei cuprinzând dispozitivele medicale necesare pentru a asigura prevenţia şi tratarea afecţiunilor asociate infecţiei cu SARS-CoV-2, a căror distribuţie se suspendă temporar, precum şi a unor măsuri pentru asigurarea medicamentelor cu risc crescut de discontinuitate pe piaţa naţională.
Ordinul 672/2020, în vigoare din 23 aprilie, a pus capăt unei perioade de peste o lună (22 martie - 23 aprilie) în care a fost interzis exportul pentru toate medicamentele din Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România (Canamed), cu excepţia celor produse în România, precum şi a unor dispozitive medicale şi materialele sanitare considerate necesare pentru a asigura prevenţia şi tratarea afecţiunilor asociate infecţiei cu coronavirusul SARS-CoV-2.
Totuşi, ordinul a introdus o listă de 160 de medicamente - cuprinse în protocolul de tratament al infecţiei cu virusul SARS-CoV-2 şi destinate patologiilor cronice cu risc crescut de discontinuitate - şi una de dispozitive medicale care au putut fi exportate doar în alte state din Uniunea Europeană, cu aprobare specială primită de la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Între timp, în 22 mai, Ministerul Sănătăţii a modificat protocolul de tratament al pacienţilor cu Covid-19 prin ordinul 860/2020, principalele schimăbări fiind scoaterea paracetamolului din schema de tratament pentru pacienţii cu forme uşoare de Covid-19 şi introducerea antiviralului rusesc umifenovir (Arbidol) în cazurile uşoare şi medii ale bolii, însă lista de medicamente şi dispozitive medicale restricţionate la export a rămas neschimbată.
"Astfel, ca urmare a actualizării protocolului de tratament prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 860/ 2020, a rezultat situaţia existenţei a două prevederi contrare ale aceluiaşi act normativ", precizează referatul de aprobare al noului proiect de ordin.
PRINCIPALELE MODIFICĂRI PROPUSE
Astfel, noul proiect prevede excluderea din lista de medicamente cu restricţii la export a 15 medicamente: acetilcisteina, amoxicilina + acid clavulanic, ceftriaxonă, dexametazonă, enoxaparină, heparină, lorazepam, metilprednisolon, metoclopramidă, moxifloxacină, nadroparină, omeprazol, ondansetron, oseltamivir, pantoprazol (doar o formă) şi paracetamol.
De asemenea, sunt excluse din listă medicamentele puse pe piaţă prin autorizaţii pentru nevoi speciale (ANS), "dată fiind obligaţia deţinătorilor de ANS de a se asigura de faptul că utilizarea medicamentului pentru care a fost emisă autorizaţia pentru nevoi speciale se face numai pe teritoriul României".
De asemenea, proiectul de ordin introduce şi corectează la anumite medicamente unele forme farmaceutice şi concentraţii omise iniţial.
În urma modificărilor propuse, lista medicamentelor pentru care se menţin restricţii la export (pot fi exportate doar în alte state din UE şi doar cu aprobare specială primită de la ANMDMR) scade de la 160 la 140 de poziţii.
De asemenea, noua listă a dispozitivelor medicale pentru care se menţin restricţii la export cuprinde 35 de poziţii, la fel ca în varianta actuală.
