Medicamentele pentru care expiră preţul din Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România (Canamed) vor putea fi comercializate încă două luni după data expirării, pentru a permite lichidarea stocurilor aflate în circuitul de distribuţie.
Măsura este cuprinsă într-un proiect de ordin elaborat de Ministerul Sănătăţii, care modifică şi completează ordinul ministrului Sănătăţii nr. 368/2017 (pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman).
"În cazul în care expiră valabilitatea preţurilor aprobate ale unui medicament, preţul de producător se elimină din Canamed, menţinându-se pentru o perioadă de două luni preţurile cu ridicata fără TVA şi cu amănuntul cu TVA, în vederea comercializării stocurilor existente la distribuitorii angro şi farmacii", prevede proiectul de ordin.
Autorii proiectului argumentează că măsura este necesară pentru a evita distrugerea medicamentelor aflate în stocuri după expirarea preţului din Canamed, termen de la care un medicament nu mai poate fi comercializat legal pe teritoriul României.
Potrivit referatului de aprobare, există cazuri în care medicamentele sunt excluse din Canamed la momentul expirării valabilităţii preţurilor, iar deţinătorii de autorizaţii de punere pe piaţă (DAPP) nu solicită aprobarea unor noi preţuri, însă în circuitul de comercializare rămân stocuri "chiar în cantităţi semnificative".
"Excluderea medicamentelor din Canamed are drept consecinţă firească lipsa preţurilor de distribuitor şi retail farmaceutic şi, implicit, imposibilitatea de asigurare a medicamentelor respective pentru populaţie, cu implicaţii şi consecinţe evident negative asupra bolnavilor, dar şi prin generarea unor costuri suplimentare pentru unităţile farmaceutice care au achiziţionat respectivele medicamente pentru pacienţi în condiţii de siguranţă, eficacitate şi calitate", se menţionează în document.
Astfel, lipsa medicamentelor în Canamed şi a preţurilor acestora poate conduce "la adoptarea de către deţinătorii stocurilor a unor măsuri de distrugere a medicamentelor disponibile", subliniază autorii proiectului.
"Prin urmare, se apreciază oportună prelungirea dreptului de comercializare a acestor produse pentru o perioadă de cel mult 2 luni calendaristice, exclusiv pentru medicamentele aflate în situaţia prezentată mai sus", mai arată documentul.
Măsura ar fi în concordanţă şi cu reglementarea valabilă pentru medicamentele asigurate prin canalul clasic de autorizare (autorizaţie de punere pe piaţă), care îşi păstrează dreptul pentru a fi comercializate pentru o perioadă de 12 luni de la expirarea autorizaţiei, până la epuizarea stocurilor existente.
Preţurile maxime stabilite de minister în Canamed sunt obligatorii pentru deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă (DAPP) a medicamentelor, pentru distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente din România care au relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, cu casele de asigurări de sănătate sau cu direcţiile de sănătate publică judeţene.
Pentru farmaciile sau alte entităţi care nu se află în relaţii contractuale cu casele de asigurări de sănătate, cu direcţiile de sănătate publică judeţene sau cu Ministerul Sănătăţii, preţurile sunt cuprinse în Catalogul public.
