Ministerul Sănătăţii a refăcut proiectul de hotărâre de guvern care prevede introducerea de noi molecule pe lista medicamentelor compensate în ultimul trimestru al acestui an. Impactul bugetar al măsurii este unul semnificativ, de circa 500 de milioane de lei doar în 2022, potrivit calculelor realizate de iniţiatorii măsurii.
Proiectul a fost realizat într-o primă variantă în luna iulie şi prevedea introducerea a 27 de noi molecule, eşalonată în funcţie de impactul bugetar.
Noul proiect prevede introducerea a 29 de noi molecule de la 1 octombrie şi 1 decembrie.
“Este imperios necesar ca măsurile cuprinse în acest proiect să aibă aplicabilitate începând cu data de 1 decembrie 2021 pentru medicamentele incluse necondiţionat cu impact bugetar, pentru medicamentele mutate/adăugate sau cele pentru care s-a eliminat adnotarea specifică cost-volum cu impact bugetar, respectiv începând cu data de 1 octombrie 2021 pentru medicamentele incluse necondiţionat fără impact bugetar sau cu impact bugetar neutru, , pentru medicamentele mutate in sublista D, pentru medicamentele incluse condiţionat in baza unor contracte cost volum si cost volum rezultat, precum si pentru DCI Eltrombopag si DCI Palivizumabum, in contextul suprapunerii pandemiei COVID – 19 cu sezonul virusului sinciţial respirator (SVR)”, se arată în nota de fundamentare a proiectului de act normativ.
Astfel, pentru 6 dintre medicamente, impactul asupra bugetului FNUASS este neutru sau negativ, iar pentru alte medicamente, încheierea contractelor cost-volum intră în limita maximă a sumei până la care Casa Naţională de Asigurări de Sănătate este autorizată să încheie contracte cost-volum sau cost-volum-rezultat în 2021, potrivit legii bugetului de stat.
Cel mai mare impact bugetar urmează să fie generat în 2022 de introducerea a 14 noi medicamente.
"Pentru aceste 14 DCI-uri, valoarea estimată a impactului bugetar aferentă anului 2022, în suma de aproximativ 500.000.000 lei (estimare ce a avut in vedere nivelurile actuale ale preţurilor maximale aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii, valabile până la 31.12.2021) va fi inclusă în propunerile de buget pentru anul 2022, astfel încât decontarea să se realizeze cu încadrarea în bugetul FNUASS alocat medicamentelor cu şi fără contribuţie personală precum şi în bugetul alocat programelor naţionale de sănătate curative", se arată în referat.
Încadrarea urmează să fie corelată cu nivelul taxei clawback datorată de persoanele obligate la plata acesteia (pentru 13 din cele 14 DCI nou incluse, nivelul contribuţiei clawback este de 25%) si cu monitorizarea prescrierilor raportat la respectarea criteriilor de includere în tratament a pacienţilor eligibili ce vor fi prevăzute în protocoalele terapeutice aferente, elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii.
NOILE MOLECULE
Potrivit actului normativ, în sublista A (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare de 90% din preţul de referinţă), se introduce 1 tratament: somatropină (tratamentul pe termen lung la copiii cu deficit de creştere).
În sublista B (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din preţul de referinţă), se introduc 2 tratamente: combinaţii enalapril + lercanidipină şi combinaţii irbesartan + amlodipină (hipertensiune arterială).
În sublista C (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%), secţiunea C1 (pentru tratament ambulatoriu) se introduc 12 DCI-uri: combinaţii sofosbuvir + velpatasvir, combinaţii glecaprevir + pibrentasvir, apomorfină, tetrabenazină, hormon paratiroidian, teduglutidă, upadacitinib, tildrakizumab, benralizumab, dupilumab, nintedanib şi inhibitor alfa 1 proteinază umană.
În sublista C secţiunea C2 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază, în regim de compensare 100%, asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc) se introduc 9 noi DCI-uri: cemiplimab, polatuzumab vedotin, gilteritinib, tivozanib, dabrafenib, simoctocog alfa, lumacaftor + ivacaftor, rurioctocog alfa pegol şi eculizumab.
În sublista C secţiunea C3 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază copiii până la 18 ani, tinerii de la 18 la 26 de ani dacă sunt elevi, ucenici sau studenţi, dacă nu realizează venituri, precum şi gravide şi lehuze, în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 100% din preţul de referinţă) se introduce 1 nou DCI: palivizumab.
În sublista D (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 20% din preţul de referinţă) se introduc 4 noi DCI-uri: benfotiamină, combinaţii, tolperison şi acid hialuronic.
