Ministerul Sănătăţii intenţionează să amâne până la 1 aprilie 2020 corecţia preţurilor din Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România (Canamed) şi din Catalogul public, motivând decizia prin întârzierea procedurilor legale.
"La intrarea în vigoare a prezentului ordin, preţurile maximale ale medicamentelor autorizate de punere pe piaţă aprobate în Canamed şi Catalogul public şi preţurile de referinţă generice/biosimilare/inovative rămân valabile cel mult până la intrarea în vigoare a ordinului de aprobare a preţurilor calculate în urma corecţiei anuale, dar nu mai mult de 1 aprilie 2020", prevede un proiect de ordin elaborat de minister.
"Prin excepţie (...), valabilitatea preţurilor medicamentelor pentru care au fost încheiate contracte cost-volum/cost-volum rezultat, a celor ce au fost aprobate în baza unei autorizaţii pentru nevoi speciale, a celor pentru care a fost emisă o decizie de respingere precum şi preţurile medicamentelor pentru care a fost emisă decizie de încetare a
autorizaţiei de punere pe piaţă, expiră la datele menţionate în Canamed şi Catalog public", se mai arată în proiect.
Reglementările actuale (ordinul ministrului Sănătăţii nr. 368/2017) prevăd că preţurile maximale ale medicamentelor autorizate de punere pe piaţă şi preţurile de referinţă generice/biosimilare aprobate în Canamed rămân valabile până la publicarea ordinului de aprobare a preţurilor calculate în urma corecţiei anuale, dar nu mai târziu de 1 ianuarie 2020.
În acest an, depunerea documentaţiei în vederea corecţiei a început în data de 7 august şi s-a încheiat pe 6 septembrie, iînsă deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (DAPP) au obligaţia să depună cu 180 zile înainte de expirarea termenului documentaţia de preţ în vederea corecţiei.
"Pentru aceste considerente procedura legală de corecţie prevăzută prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 368/2017 cu modificările şi completările ulterioare a fost întârziată. De asemenea au fost întâmpinate o serie de probleme tehnice ale aplicaţiei de calcul a preţurilor, acest aspect determinând amânarea începerii calculului preţurilor de producător pentru medicamentele existente în Canamed şi Catalogul public", motivează referatul de aprobare al proiectului de act normativ.
"Având în vedere aceste aspecte, se impune prelungirea valabilităţii preţurilor medicamentelor existente în Canamed şi Catalog Public până la 01.04.2020", mai arată documentul.
Preţurile maxime stabilite de minister în Canamed sunt obligatorii pentru deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă (DAPP) a medicamentelor, pentru distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente din România care au relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, cu casele de asigurări de sănătate sau cu direcţiile de sănătate publică judeţene.
Pentru farmaciile sau alte entităţi care nu se află în relaţii contractuale cu casele de asigurări de sănătate, cu direcţiile de sănătate publică judeţene sau cu Ministerul Sănătăţii, preţurile sunt cuprinse în Catalogul public.
Preţurile medicamentelor cuprinse în Canamed sunt valabile până la 1 ianuarie 2020, cu unele excepţii, pentru care au fost stabilite alte termene.
Ordinul Ministrului Sănătăţii prin care s-a realizat prima corecţie a preţurilor din Canamed după 2015, care se aplică de la 1 ianuarie 2019, a fost publicat în Monitorul Oficial în 22 noiembrie 2018.
