Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a început să transfere contractele pentru evaluarea produselor farmaceutice, acordate anterior în număr mare către autoritatea britanică de reglementare în domeniul medicamentelor (MHRA), către celelalte 27 de state care vor rămâne în Uniunea Europeană după Brexit, potrivit The Guardian.
Până acum, MHRA avea un rol de lider în evaluarea noilor medicamente în vederea aprobării pentru comercializarea în UE, primind numeroase contracte de la EMA.
Însă EMA a redus semnificativ în acest an numărul de contracte către MHRA, în condiţiile în care Marea Britanie va părăsi Uniunea Europeană în martie 2019.
Pentru companiile farmaceutice britanice, decizia EMA reprezintă o nouă lovitură, după cea generată de mutarea sediului EMA de la Londra la Amsterdam, cu toţi cei 900 de angajaţi.
Toate medicamentele vândute în Uniunea Europeană trebuie să treacă prin procesul de aprobare al EMA, iar autoritatea britanică avea un rol central în acest proces, ocupându-se de 20-30% dintre evaluările de medicamente.
Însă acest rol a dispărut încă din 2018, când MHRA a aplicat pentru 36 de contracte de evaluare a medicamentelor la EMA, dar a primit doar două contracte.
EMA a argumentat că este nevoită să transfere contractele către alte state din UE din cauza duratei lungi a procesului de aprobare.
Din martie 2019, EMA şi MHRA vor avea raporturi diferite. Astfel, EMA va păstra rolul de reglementare pentru cele 27 de state rămase în UE, iar MHRA se va ocupa doar de reglementarea în domeniul medicamentelor pe piaţa britanică.
Recent, EMA a anunţat că îşi va reduce activitatea deoarece se confruntă cu o scădere peste estimări a numărului de angajaţi, generată de mutarea forţată de la Londra la Amsterdam ca urmare a Brexit.
Aprovizionarea cu sute de medicamente ar putea fi afectată după ieşirea Marii Britanii din UE, obligându-i pe producători să pregătească testarea unor produse similare şi să solicite aprobări pentru a se asigura că medicamentele lor vor rămâne pe piaţă.
Peste 2.600 de medicamente sunt produse integral sau parţial în Marea Britanie, iar exporturile de medicamente ale regatului către alte state din UE înseamnă circa 45 de milioane de cutii pe lună.
În acelaşi timp, Marea Britanie importă lunar 37 de milioane de cutii de medicamente din alte state ale UE.
În absenţa unui acord al Marii Britanii cu UE, acest flux de medicamente riscă să fie afectat, ca urmare a reglementărilor care impun noi teste şi aprobări din partea autorităţilor.
Anterior, Agenţia Europeană a Medicamentului i-a avertizat pe producători că trebuie să se pregătească pentru posibile dificultăţi în 2019, după Brexit, şi a menţionat că este serios îngrijorată în cazul a 108 medicamente produse doar în Marea Britanie.
