În cazul bărbaţilor cu cancer la prostată metastatic, sensibil la castrare, adăugarea de apalutamidă la terapia conveţională cu deprivare de androgen (ADT) a produs o creştere de 52% a ratei supravieţuirii fără progresie a bolii, conform analizei studiului internaţional TITAN.
Compania Janssen, o diviziune a Johnson & Johnson ce vinde apalutamida sub marca Erleada, a plătit pentru studiu.
După o urmărire de 22,7 luni, cercetătorii au calculat o rată de supravieţuire fără progresie la 24 de luni de 68,2% cu apalutamidă şi 47,5% cu terapie placebo suplimentară la ADT.
Supravieţuirea totală a fost de 82,4% şi respectiv 73,5%, reflectând un risc mai mic cu 33% de deces şi cu rate foarte similare ale efectelor secundare de grad 3 sau 4.
”Acesta este un medicament foarte puternic. Este surprinzător să vedem magnitudinea beneficiului atât de devreme. Acest lucru este foarte important pentru pacienţii noştri. Studiul a beneficiat de un număr larg de pacienţi”, a spus dr. oncolog Simon Chowdhurt, citat de Reuters.
Compania Janssen aşteaptă aprobarea de la Administraţia Alimentelor şi a Medicamentelor din SUA pentru utilizarea medicamentului pentru acest tip de cancer de prostată. Erleada a fost aprobat pentru cancerul de prostată rezistent la castrare non-metastatic în 2018.
Aproape unul din patru bărbaţi cu cancer de prostată au parte de acest tip de boală avansată, iar în medie suprieţuirea lor totală este în mod normal mai mică de cinci ani susţin specialiştii.
Toţi cei 1.052 de voluntari care au participat la studiu au avut adenocarcinomul prostatei şi cel puţin o metastază distantă. Aceştia u primit până la 6 cicluri de tratament cu docetaxel şi nu mai mult de 6 luni de terapie ADT, radioterapie, sau chirurgie pentru simptome.
De asemenea, cercetătorii au descoperit că medicamentul a produs niveluri ale antigenului spcific prostatic ce au fost sub nivelul de detectare pentru 68% dintre pacienţi, comparativ cu 29% în grupul placebo.
Ratele de întrerupere pentru progresia bolii au fost de 18,9% în grupul tratat cu apalutamidă şi 43,1% în grupul care a primit un tratament placebo.
Opt procente dintre pacienţii trataţi cu apalutamida au renunţat latratament din cauza evenimentelor adverse, comparativ cu 5,3% dintre cei care au primit placebo.
Erupţiile cutanate grave au fost de aproximativ 10 ori mai frecvente la cei trataţi cu apalutamidă, iar hipotiroidismul uşor până la moderat a fost de aproape 6 ori mai frecvent.
Evenimentele adverse au fost în general în concordanţă cu profilul de siguranţă cunoscut al medicamentului, au mai spus cercetătorii.
