Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a declarat vineri că grupul său de siguranţă nu a găsit o legătură de cauzalitate între medicamentele GLP-1 populare, pentru diabet şi scădere în greutate, precum Ozempic şi Wegovy şi cancerul tiroidian, după o analiză de câteva luni.
Comitetul de experţi al EMA a analizat date non-clinice, clinice şi postcomercializare ale medicamentelor şi a declarat că nu este necesară nicio actualizare a informaţiilor de prescriere a acestora la acest moment.
Din aprilie, agenţia a monitorizat utilizarea agoniştilor de receptori GLP-1 (analogi ai peptidei-1 asemănătoare glucagonului), o clasă de medicamente pentru diabet şi pierdere în greutate, care include Ozempic şi Wegovy, pentru orice semn că acestea cresc riscul de cancer tiroidian.
Grupul de siguranţă a analizat datele referitoare la Ozempic, popularul medicament pentru diabet al producătorului danez de medicamente, Novo Nordisk, şi la tratamentul pentru pierderea în greutate Wegovy, care conţin acelaşi ingredient activ, semaglutida.
De asemenea, grupul a analizat datele altor două medicamente ale producătorului danez Novo, unul pentru diabet, Victoza, şi unul pentru obezitate, Saxenda, care conţin liraglutidă.
Rivalul american al tratamentului produs de Novo, al grupului farmaceutic Eli Lilly, medicamentul pentru diabet, Trulicity (dulaglutidă), şi Bydureon (exenatidă), al rivalului britanic AstraZeneca, au făcut, de asemenea, parte din analiză.
Grupul de experţi a declarat că producătorii acestor medicamente ar trebui să continue să monitorizeze îndeaproape evenimentele de siguranţă şi să raporteze orice date noi către autoritatea de reglementare.
În iulie, EMA a început să revizuiască un grup de medicamente GLP-1 după ce autoritatea de reglementare în domeniul sănătăţii din Islanda a semnalat trei cazuri de pacienţi care se gândeau la sinucidere sau la automutilare după ce au folosit medicamentele Novo.
Agoniştii receptorilor GLP-1, dezvoltaţi iniţial pentru a ajuta la controlul glicemiei la pacienţii cu diabet, încetinesc, de asemenea, digestia şi reduc foamea şi unele sunt folosite în afara indicaţiei lor şi pentru slăbit.
Mounjaro, un medicament similar pentru diabet de la producătorul american Eli Lilly, este, de asemenea, utilizat off-label (în afara indicaţiei) ca medicament pentru pierderea în greutate.
