Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA (FDA) a aprobat Xofluza, primul nou tip de tratament pentru gripă descoperit în ultimii 20 de ani şi considerat o alternativă la Tamiflu, relatează Reuters.
Medicamentul a fost dezvoltat în parteneriat de compania farmaceutică elveţiană Roche şi de compania japoneză Shionogi.
Medicamentul Xofluza (substanţa baloxavir marboxil) a fost aprobat pentru a trata gripă acută la pacienţii de peste 12 ani, care au avut simptome pentru cel mult două zile, a precizat FDA.
Chiar dacă în prezent există multe medicamente antigripale aprobate de FDA, acestea nu reprezintă un substitut pentru vaccinarea anuală.
Anul trecut, un sezon excepţional de sever al gripei din Statele Unite a dus la spitalizarea a peste 900.000 de persoane şi la peste 80.000 de decese, potrivit estimărilor Centrului pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor din SUA.
Xofluza va fi comercializat în afara Japoniei şi Taiwanului de către Roche, iar japonezii de la Shionogi vor păstra drepturi de promovare în Statele Unite.
Medicamentul ar putea contribui la consolidarea poziţiei Roche pe piaţa medicamentelor antigripale, unde se confruntă cu o concurenţă puternică a medicamentelor generice. Doar în ultimul an, vânzările de Tamiflu ale Roche au scăzut cu 33%, până la 537 milioane dolari.
Medicamentul este dezvoltat de Roche în parteneriat cu producătorul japonez Shionogi şi ar putea reprezenta o alternativă atractivă la Tamiflu. Medicamentul Xofluza a fost deja aprobat de autorităţile medicale din Japonia.
Studiile clinice de faza a III-a prezentate luna aceasta au arătat că, în medie, timpul pentru îmbunătăţirea simptomelor a scăzut la 73,2 ore la pacienţii cu risc de complicaţii trataţi cu baloxavir marboxil, faţă de 102,3 ore în cazul pacienţilor din grupul placebo.
Pacienţii cu risc de complicaţii în cazurile grave de gripă sunt persoanele cu vârsta de peste 65 de ani, precum şi persoanele cu astm, boală pulmonară cronică, obezitate morbidă sau boli cardiace.
