Cel mai mare studiu clinic realizat până în prezent pentru a evalua o nouă clasă de medicamente pentru diabetul zaharat arată că Farxiga (substanţa dapagliflozin), dezvoltat de AstraZeneca, poate preveni insuficienţa cardiacă şi reduce riscul de a dezvolta probleme renale.
Medicamentul este comercializat sub denumirea Farxiga pe piaţa din SUA şi sub denumirea Forxiga în Uniunea Europeană (inclusiv în România).
Rezultatele primare ale studiului clinic, care a inclus 17.000 de pacienţi, au fost anunţate pentru prima dată în septembrie, dar detalii complete au fost prezentate sâmbătă la întâlnirea anuală a Asociaţiei Americane de Cardiologie şi publicate simultan în New England Journal of Medicine, informează Reuters.
Potrivit studiilor clinice, Farxiga reduce riscul de spitalizare din cauza insuficienţei cardiace cu 27% şi diminuează riscul de a dezvolta boli renale.
Diabetul acreşte riscul pacienţilor de a dezvolta probleme cardiace, astfel că apariţia unor medicamente antidiabetice care pot trata şi bolile cardiovasculare este importantă pentru medici şi pacienţi.
Cu toate acestea, medicamentul - aparţinând unei clase de tratamente cunoscute sub numele de inhibitori ai SGLT2 - nu a demonstrat un beneficiu semnificativ din punct de vedere statistic în prevenirea infarcturilor sau a accidentelor vasculare cerebrale.
Dr. Stephen Wiviott de la Brigham and Women's Hospital din Boston, cercetător principal în cadrul studiului, a declarat că rezultatele au fost importante pentru a construi o imagine mai clară a medicamentelor SGLT2, iar AstraZeneca speră că noile date vor contribui la extinderea utilizării Farxiga la o categorie mult mai largă de pacienţi.
Studiul efectuat de AstraZeneca a examinat, de asemenea, pacienţii fără boli cardiovasculare, şi poate deschide accesul la o piaţă mai mare care să acopere şi prevenirea îmbolnăvirii.
Studiul nu a observat niciun risc crescut de amputări, fracturi, cancer de vezică urinară sau gangrenă la pacienţii care iau Farxiga - efecte care au fost ocazional observate la alte medicamente SGLT -, dar a fost înregistrată o creştere a infecţiilor genitale.
În prezent, Forxiga este indicat la pacienţii adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, cu diabet zaharat de tip 2, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, sub formă de monoterapie (dacă dieta şi exerciţiile fizice nu asigură un control corespunzător al glicemiei la pacienţi la care utilizarea metforminului nu este adecvată din cauza intoleranţei) şi ca tratament adjuvant (în asociere cu alte medicamente care scad concentraţia plasmatică de glucoză inclusiv insulina, atunci când acestea, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigură un control glicemic corespunzător), potrivit fişei produsului publicate de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
