Compania farmaceutică elveţiană Roche a anunţat că medicamentul Tecentriq, folosit în prezent pentru cancer pulmonar, a intrat în procedură de evaluare rapidă la autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA (FDA) şi pentru tratamentul unei forme rare a cancerului de sân.
Compania încercă, astfel, să fie primul producător de medicamente care lansează o imunoterapie pentru această formă a bolii. FDA va anunţa decizia în martie 2019.
FDA a acceptat să plaseze Tecentriq în procedură de evaluare prioritară pentru ca medicamentul să poată fi folosit în acelaşi timp cu chimioterapia Abraxane în tratamentul de primă linie al persoanelor cu cancer de sân metastatic triplu-negativ cu PD-L1 pozitiv.
”Pacienţii au nevoie de mai multe opţiuni pentru acest tip de cancer de sân, ceea ce este deosebit de dificil de tratat”, a declarat directorul medical al Roche, Sandra Horning, pentru Reuters.
În prezent, Tecentriq este recomandat ca principal tratament pentru cea mai răspândită formă de cancer pulmonar, însă Roche încearcă să fie prima companie de pe piaţă pentru tramentul unor tipuri rare de cancer.
Tumorile triplu-negative, care afectează 15% din pacienţii cu cancer de sân, oferă o astfel de oportunitate, astfel Roche a câştigat statutul de evaluare prioritară de la FDA pentru un subgrup de pacienţi din care aproximativ 40% prezentau tumori cu un nivel ridicat de PD-L1.
Studiile clinice prezentate recent au arătat că pacienţii care au fost trataţi cu Tecentriq în asociere cu chimioterapie au supravieţuit, în medie, 25 de luni, în comparaţie cu doar 15,5 luni în cazul pacienţilor care au folosit doar chimioterapie.
Roche este cel mai mare producător de medicamente împotriva cancerului şi deţine cele mai importante trei medicamente împotriva acestei maladii – Avastin, Herceptin şi Rituxan.
Recent, un alt medicament dezvoltat de Roche, numit Kadcyla (trastuzumab emtansină), a redus în mod semnificativ riscul de recidivă sau de deces în comparaţie cu Herceptin (trastuzumab) la pacienţii cu cancer de sân HER2-pozitiv aflat în fază iniţială, a indicat un studiu clinic de faza a III-a.
Cancerul de sân reprezintă una dintre principalele cauze de mortalitate în rândul femeilor din România.
Potrivit ultimului raport Globocan, prezentat recent de 360medical.ro, în 2018, 9.629 de persoane din România au fost sau vor fi diagnosticate cu cancer de sân (11,5%).
Acelaşi raport arată că 50.902 persoane din România au murit sau vor muri de cancer în acest an, din care 3.379 de cancer de sân.
Specialiştii le recomandă femeilor să îşi facă lunar o autoexaminare a sânilor şi, cel puţin o dată pe an, să meargă la control la medicul specialist.
